ΕΙΣΑΓΩΓΗ
Η εργασία* αυτή είναι το αποτέλεσμα της διερεύνησης όλων των δραστικών ουσιών που χρησιμοποιούνται ως θεραπευτικές ουσίες στη μελισσοκομία ακόμα και προσωρινά στις χώρες της Ευρωπαϊκής Ένωσης.
Η περιγραφή των ουσιών ακολουθείται με όλες τις δυνατές λεπτομέρειες που έχουν μελισσοκομική σημασία (MRLs, τοξικότητα, αποδόμηση) και έγινε με στόχο να ενημερωθούν οι αρμόδιες αρχές, οι κατά τόπους Κτηνιατρικές Υπηρεσίες και όσοι θα εμπλέκονται με το θέμα, με την πρόσφατη γνώση στο θέμα αυτό αλλά και για να έχουν στη διάθεσή τους όλα τα στοιχεία σε εύκολη πρόσβαση.
Η περιγραφή των διαφόρων ουσιών δεν προϋποθέτει ότι συνιστώνται για χρήση.
Πάντα η χρήση τους, όταν είναι εγκεκριμένη, πρέπει να γίνεται πολύ πριν την συλλογή μελιού.
Η χώρα ή οι χώρες που έχουν έγκριση για κάθε ουσία αναφέρονται στις υποσημειώσεις κάθε ουσίας.
Κάποιες από τις ασθένειες δεν αναφέρονται ξεχωριστά, αλλά διευκρινίζονται στις ενδείξεις της κάθε ουσίας.
Για τις ασθένειες που δεν αναφέρεται τίποτα, δεν υπάρχει καμία ουσία η οποία να έχει έγκριση σε κάποια χώρα της Ε.Κ.
Πιστεύουμε ότι η εργασία αυτή θα αποτελέσει χρήσιμο εργαλείο.
Πιστεύουμε επίσης ότι η επαναξιολόγηση όλων των ουσιών αυτών ως προς την αποτελεσματικότητά τους όπως επίσης και ως προς την τοξικότητά τους στις μέλισσες θα πρέπει να επαναληφθεί με τη χρήση περισσότερο ευαίσθητων πειραματικών μεθόδων.
*Η εργασία αυτή θα διανέμεται δωρεάν στις αρμόδιες αρχές και αργότερα θα διατίθεται και σε ηλεκτρονική μορφή ελεύθερα από το διαδίκτυο
Bw: Body weight (Σωματικό βάρος).
CVMP: Committee for the Veterinary Medicinal Products (Επιτροπή για τα Κτηνιατρικά Φαρμακευτικά Προϊόντα).
COM: Committee on Mutagenicity of chemicals in food. (Επιτροπή για τη Μεταλλαξιμότητα των Χημικών στα Τρόφιμα).
E.E: Ευρωπαϊκή Ένωση.
EEC: European Economic Community (Ευρωπαϊκή Οικονομική Κοινότητα).
EFSA: European Food Safety Authority (Ευρωπαϊκή Αρχή Ασφάλειας Τροφίμων).
EMEA: European Medicines Agency (Ευρωπαϊκό Γραφείο Φαρμάκων).
EPA: Environmental Protection Agency (Γραφείο Περιβαλλοντικής Προστασίας).
GRAS: Generally Recognized as safe (Γενικά Αναγνωρισμένο ως Ασφαλές).
HMF: Hydroxymethylfurfural (Υδροξυ-μεθυλο-φουρφουράλη).
kg: Kilogram (Χιλιογραμμάρια/Κιλό).
LD50: Median Lethal Dose (Μέση Θανατηφόρος Δόση).
lt: Litre (Λίτρο).
mg: Milligram (10-3 Γραμμάρια).
mm: Millimeter (10-3 Μέτρα).
MSDS: Material Safety Data Sheet (Φύλλο με Υλικό Δεδομένων Ασφαλείας).
MRL: Maximum Residue Level (Μέγιστο Όριο/επίπεδο Καταλοίπων).
μgr: Microgram (10-6 Γραμμάρια).
NOEL: No Observed Effect Level (Μη Παρατηρήσιμο Επίπεδο Επιδράσεων).
O.O: Οξαλικό Οξύ.
ΜΕΝΘΟΛΗ(MENTHOL)
ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΑ ΣΚΕΥΑΣΜΑΤΑ ΕΓΚΕΚΡΙΜΕΝΑ ΣΤΗΝ ΕΛΛΑΔΑ: Δεν υπάρχουν.
ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΑ ΣΚΕΥΑΣΜΑΤΑ ΜΗ ΕΓΚΕΚΡΙΜΕΝΑ ΣΤΗΝ ΕΛΛΑΔΑ: Apilife var13.
ΧΗΜΙΚΗ ΟΝΟΜΑΣΙΑ: (1R,2S,5R)-2-isopropyl-5-methylcyclohexanol (http27).
ΧΗΜΙΚΕΣ ΙΔΙΟΤΗΤΕΣ:
• Χημικός τύπος: C10H20O.
• Μοριακή μάζα: 156.27 g mol−1.
• Διαλυτότητα: Μικρή στο νερό, πολύ καλή σε οργανικούς διαλύτες π.χ. αλκοόλες, αιθέρας.
ΤΡΟΠΟΣ ΧΟΡΗΓΗΣΗΣ: Κρυσταλλική μορφή, στερεοποιημένη σε τρυβλίο.
ΔΟΣΟΛΟΓΙΑ: 50 gr (αφήνεται τουλάχιστον για 25 μέρες).
ΦΑΡΜΑΚΟΔΥΝΑΜΙΚΗ: Πρόκειται για μια ένωση που παρασκευάζεται συνθετικά ή λαμβάνεται από τη μέντα ή λοιπά έλαια αυτής. Θεωρείται πως είτε επιδρά αρνητικά στο νευρικό σύστημα του ακάρεως, είτε στερεί το οξυγόνο από αυτό προκαλώντας του ασφυξία.
ΦΑΡΜΑΚΟΚΙΝΗΤΙΚΗ:
Βιοδιαθεσιμότητα: Δεν αναφέρεται στη διεθνή βιβλιογραφία.
Χρόνος ημίσειας ζωής(t ½ ): Δεν αναφέρεται στη διεθνή βιβλιογραφία.
ΕΝΔΕΙΞΕΙΣ: Καταπολέμηση βαρροϊκής (Varroa destructor) και τραχειακής ακαρίασης (Acarapis woodi). Η χρήση του ενδείκνυται στη Βιολογική μελισσοκομία.
ΑΝΤΕΝΔΕΙΞΕΙΣ: Δεν θα πρέπει να γίνεται εφαρμογή όταν υπάρχει μέλι αποθηκευμένο στα πλαίσια της κυψέλης. Να μην γίνεται εφαρμογή σε υψηλές θερμοκρασίες (>270C) καθότι απελευθερώνονται μεγάλες ποσότητες ατμών μενθόλης (http28).
ΠΑΡΕΝΕΡΓΕΙΕΣ: Μείωση της παραγωγής του γόνου, θεωρείται ερεθιστικό για το δέρμα και τα μάτια του ανθρώπου. Τάσεις φυγής των μελισσών λόγω υπερδοσολογίας. Επειδή οι ατμοί της μενθόλης είναι βαρύτεροι από τον αέρα συγκεντρώνονται στο βάθος της κυψέλης και δεν κατανέμονται ομοιόμορφα. Οσμή μενθόλης στο μέλι (λόγω υπερδοσολογίας ή μη τήρησης του χρόνου αναμονής).
ΑΣΦΑΛΕΙΑ
• MRL: Δεν κρίνεται απαραίτητος ο καθορισμός του.
• ADI: 0.2 mg/kg.
• Χρόνος αναμονής: Τουλάχιστον 4 βδομάδες πριν από την έναρξη συλλογής του μελιού.
• Κατάλοιπα: Εμφανίζονται στο μέλι ή ακόμη και το κερί όταν δεν τηρείται το χρονικό διάστημα του χρόνου αναμονής.
• Τοξικότητα: Δεν έχει αναφερθεί.
ΑΛΛΗΛΕΠΙΔΡΑΣΕΙΣ: Δεν έχουν αναφερθεί.
ΝΟΜΟΘΕΣΙΑ: Η Μενθόλη κατόπιν προτάσεως της Επιτροπής για Κτηνιατρικά Φαρμακευτικά Προϊόντα (CVMP) συγκαταλέχθηκε στο Παράρτημα 2 του Ευρωπαϊκού Συμβουλίου Κανονισμών (EEC) με No. 2377/90 (EMEA 1995).
13 Εγκεκριμένο σκεύασμα στη Γαλλία, την Πολωνία και το Ηνωμένο Βασίλειο. Εκτός από την Μενθόλη περιέχει ευκαλυπτόλη, καμφορά και θυμόλη.
Η εργασία* αυτή είναι το αποτέλεσμα της διερεύνησης όλων των δραστικών ουσιών που χρησιμοποιούνται ως θεραπευτικές ουσίες στη μελισσοκομία ακόμα και προσωρινά στις χώρες της Ευρωπαϊκής Ένωσης.
Η περιγραφή των ουσιών ακολουθείται με όλες τις δυνατές λεπτομέρειες που έχουν μελισσοκομική σημασία (MRLs, τοξικότητα, αποδόμηση) και έγινε με στόχο να ενημερωθούν οι αρμόδιες αρχές, οι κατά τόπους Κτηνιατρικές Υπηρεσίες και όσοι θα εμπλέκονται με το θέμα, με την πρόσφατη γνώση στο θέμα αυτό αλλά και για να έχουν στη διάθεσή τους όλα τα στοιχεία σε εύκολη πρόσβαση.
Η περιγραφή των διαφόρων ουσιών δεν προϋποθέτει ότι συνιστώνται για χρήση.
Πάντα η χρήση τους, όταν είναι εγκεκριμένη, πρέπει να γίνεται πολύ πριν την συλλογή μελιού.
Η χώρα ή οι χώρες που έχουν έγκριση για κάθε ουσία αναφέρονται στις υποσημειώσεις κάθε ουσίας.
Κάποιες από τις ασθένειες δεν αναφέρονται ξεχωριστά, αλλά διευκρινίζονται στις ενδείξεις της κάθε ουσίας.
Για τις ασθένειες που δεν αναφέρεται τίποτα, δεν υπάρχει καμία ουσία η οποία να έχει έγκριση σε κάποια χώρα της Ε.Κ.
Πιστεύουμε ότι η εργασία αυτή θα αποτελέσει χρήσιμο εργαλείο.
Πιστεύουμε επίσης ότι η επαναξιολόγηση όλων των ουσιών αυτών ως προς την αποτελεσματικότητά τους όπως επίσης και ως προς την τοξικότητά τους στις μέλισσες θα πρέπει να επαναληφθεί με τη χρήση περισσότερο ευαίσθητων πειραματικών μεθόδων.
*Η εργασία αυτή θα διανέμεται δωρεάν στις αρμόδιες αρχές και αργότερα θα διατίθεται και σε ηλεκτρονική μορφή ελεύθερα από το διαδίκτυο
ΣΥΝΤΟΜΟΓΡΑΦΙΕΣ
ADI: Accepted daily intake (Αποδεκτή ημερήσια πρόσληψη).Bw: Body weight (Σωματικό βάρος).
CVMP: Committee for the Veterinary Medicinal Products (Επιτροπή για τα Κτηνιατρικά Φαρμακευτικά Προϊόντα).
COM: Committee on Mutagenicity of chemicals in food. (Επιτροπή για τη Μεταλλαξιμότητα των Χημικών στα Τρόφιμα).
E.E: Ευρωπαϊκή Ένωση.
EEC: European Economic Community (Ευρωπαϊκή Οικονομική Κοινότητα).
EFSA: European Food Safety Authority (Ευρωπαϊκή Αρχή Ασφάλειας Τροφίμων).
EMEA: European Medicines Agency (Ευρωπαϊκό Γραφείο Φαρμάκων).
EPA: Environmental Protection Agency (Γραφείο Περιβαλλοντικής Προστασίας).
GRAS: Generally Recognized as safe (Γενικά Αναγνωρισμένο ως Ασφαλές).
HMF: Hydroxymethylfurfural (Υδροξυ-μεθυλο-φουρφουράλη).
kg: Kilogram (Χιλιογραμμάρια/Κιλό).
LD50: Median Lethal Dose (Μέση Θανατηφόρος Δόση).
lt: Litre (Λίτρο).
mg: Milligram (10-3 Γραμμάρια).
mm: Millimeter (10-3 Μέτρα).
MSDS: Material Safety Data Sheet (Φύλλο με Υλικό Δεδομένων Ασφαλείας).
MRL: Maximum Residue Level (Μέγιστο Όριο/επίπεδο Καταλοίπων).
μgr: Microgram (10-6 Γραμμάρια).
NOEL: No Observed Effect Level (Μη Παρατηρήσιμο Επίπεδο Επιδράσεων).
O.O: Οξαλικό Οξύ.
ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΑ ΣΚΕΥΑΣΜΑΤΑ ΕΓΚΕΚΡΙΜΕΝΑ ΣΤΗΝ ΕΛΛΑΔΑ: Δεν υπάρχουν.
ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΑ ΣΚΕΥΑΣΜΑΤΑ ΜΗ ΕΓΚΕΚΡΙΜΕΝΑ ΣΤΗΝ ΕΛΛΑΔΑ: Apilife var13.
ΧΗΜΙΚΗ ΟΝΟΜΑΣΙΑ: (1R,2S,5R)-2-isopropyl-5-methylcyclohexanol (http27).
ΧΗΜΙΚΕΣ ΙΔΙΟΤΗΤΕΣ:
• Χημικός τύπος: C10H20O.
• Μοριακή μάζα: 156.27 g mol−1.
• Διαλυτότητα: Μικρή στο νερό, πολύ καλή σε οργανικούς διαλύτες π.χ. αλκοόλες, αιθέρας.
ΤΡΟΠΟΣ ΧΟΡΗΓΗΣΗΣ: Κρυσταλλική μορφή, στερεοποιημένη σε τρυβλίο.
ΔΟΣΟΛΟΓΙΑ: 50 gr (αφήνεται τουλάχιστον για 25 μέρες).
ΦΑΡΜΑΚΟΔΥΝΑΜΙΚΗ: Πρόκειται για μια ένωση που παρασκευάζεται συνθετικά ή λαμβάνεται από τη μέντα ή λοιπά έλαια αυτής. Θεωρείται πως είτε επιδρά αρνητικά στο νευρικό σύστημα του ακάρεως, είτε στερεί το οξυγόνο από αυτό προκαλώντας του ασφυξία.
ΦΑΡΜΑΚΟΚΙΝΗΤΙΚΗ:
Βιοδιαθεσιμότητα: Δεν αναφέρεται στη διεθνή βιβλιογραφία.
Χρόνος ημίσειας ζωής(t ½ ): Δεν αναφέρεται στη διεθνή βιβλιογραφία.
ΕΝΔΕΙΞΕΙΣ: Καταπολέμηση βαρροϊκής (Varroa destructor) και τραχειακής ακαρίασης (Acarapis woodi). Η χρήση του ενδείκνυται στη Βιολογική μελισσοκομία.
ΑΝΤΕΝΔΕΙΞΕΙΣ: Δεν θα πρέπει να γίνεται εφαρμογή όταν υπάρχει μέλι αποθηκευμένο στα πλαίσια της κυψέλης. Να μην γίνεται εφαρμογή σε υψηλές θερμοκρασίες (>270C) καθότι απελευθερώνονται μεγάλες ποσότητες ατμών μενθόλης (http28).
ΠΑΡΕΝΕΡΓΕΙΕΣ: Μείωση της παραγωγής του γόνου, θεωρείται ερεθιστικό για το δέρμα και τα μάτια του ανθρώπου. Τάσεις φυγής των μελισσών λόγω υπερδοσολογίας. Επειδή οι ατμοί της μενθόλης είναι βαρύτεροι από τον αέρα συγκεντρώνονται στο βάθος της κυψέλης και δεν κατανέμονται ομοιόμορφα. Οσμή μενθόλης στο μέλι (λόγω υπερδοσολογίας ή μη τήρησης του χρόνου αναμονής).
ΑΣΦΑΛΕΙΑ
• MRL: Δεν κρίνεται απαραίτητος ο καθορισμός του.
• ADI: 0.2 mg/kg.
• Χρόνος αναμονής: Τουλάχιστον 4 βδομάδες πριν από την έναρξη συλλογής του μελιού.
• Κατάλοιπα: Εμφανίζονται στο μέλι ή ακόμη και το κερί όταν δεν τηρείται το χρονικό διάστημα του χρόνου αναμονής.
• Τοξικότητα: Δεν έχει αναφερθεί.
ΑΛΛΗΛΕΠΙΔΡΑΣΕΙΣ: Δεν έχουν αναφερθεί.
ΝΟΜΟΘΕΣΙΑ: Η Μενθόλη κατόπιν προτάσεως της Επιτροπής για Κτηνιατρικά Φαρμακευτικά Προϊόντα (CVMP) συγκαταλέχθηκε στο Παράρτημα 2 του Ευρωπαϊκού Συμβουλίου Κανονισμών (EEC) με No. 2377/90 (EMEA 1995).
13 Εγκεκριμένο σκεύασμα στη Γαλλία, την Πολωνία και το Ηνωμένο Βασίλειο. Εκτός από την Μενθόλη περιέχει ευκαλυπτόλη, καμφορά και θυμόλη.
πηγη: ΙΩΑΝΝΙΔΗΣ ΠΑΥΛΟΣ και ΧΑΤΖΗΝΑ ΦΑΝΗ
Δεν υπάρχουν σχόλια:
Δημοσίευση σχολίου