ΕΙΣΑΓΩΓΗ
Η εργασία* αυτή είναι το αποτέλεσμα της διερεύνησης όλων των δραστικών ουσιών που χρησιμοποιούνται ως θεραπευτικές ουσίες στη μελισσοκομία ακόμα και προσωρινά στις χώρες της Ευρωπαϊκής Ένωσης.
Η περιγραφή των ουσιών ακολουθείται με όλες τις δυνατές λεπτομέρειες που έχουν μελισσοκομική σημασία (MRLs, τοξικότητα, αποδόμηση) και έγινε με στόχο να ενημερωθούν οι αρμόδιες αρχές, οι κατά τόπους Κτηνιατρικές Υπηρεσίες και όσοι θα εμπλέκονται με το θέμα, με την πρόσφατη γνώση στο θέμα αυτό αλλά και για να έχουν στη διάθεσή τους όλα τα στοιχεία σε εύκολη πρόσβαση.
Η περιγραφή των διαφόρων ουσιών δεν προϋποθέτει ότι συνιστώνται για χρήση.
Πάντα η χρήση τους, όταν είναι εγκεκριμένη, πρέπει να γίνεται πολύ πριν την συλλογή μελιού.
Η χώρα ή οι χώρες που έχουν έγκριση για κάθε ουσία αναφέρονται στις υποσημειώσεις κάθε ουσίας.
Κάποιες από τις ασθένειες δεν αναφέρονται ξεχωριστά, αλλά διευκρινίζονται στις ενδείξεις της κάθε ουσίας.
Για τις ασθένειες που δεν αναφέρεται τίποτα, δεν υπάρχει καμία ουσία η οποία να έχει έγκριση σε κάποια χώρα της Ε.Κ.
Πιστεύουμε ότι η εργασία αυτή θα αποτελέσει χρήσιμο εργαλείο.
Πιστεύουμε επίσης ότι η επαναξιολόγηση όλων των ουσιών αυτών ως προς την αποτελεσματικότητά τους όπως επίσης και ως προς την τοξικότητά τους στις μέλισσες θα πρέπει να επαναληφθεί με τη χρήση περισσότερο ευαίσθητων πειραματικών μεθόδων.
*Η εργασία αυτή θα διανέμεται δωρεάν στις αρμόδιες αρχές και αργότερα θα διατίθεται και σε ηλεκτρονική μορφή ελεύθερα από το διαδίκτυο
Bw: Body weight (Σωματικό βάρος).
CVMP: Committee for the Veterinary Medicinal Products (Επιτροπή για τα Κτηνιατρικά Φαρμακευτικά Προϊόντα).
COM: Committee on Mutagenicity of chemicals in food. (Επιτροπή για τη Μεταλλαξιμότητα των Χημικών στα Τρόφιμα).
E.E: Ευρωπαϊκή Ένωση.
EEC: European Economic Community (Ευρωπαϊκή Οικονομική Κοινότητα).
EFSA: European Food Safety Authority (Ευρωπαϊκή Αρχή Ασφάλειας Τροφίμων).
EMEA: European Medicines Agency (Ευρωπαϊκό Γραφείο Φαρμάκων).
EPA: Environmental Protection Agency (Γραφείο Περιβαλλοντικής Προστασίας).
GRAS: Generally Recognized as safe (Γενικά Αναγνωρισμένο ως Ασφαλές).
HMF: Hydroxymethylfurfural (Υδροξυ-μεθυλο-φουρφουράλη).
kg: Kilogram (Χιλιογραμμάρια/Κιλό).
LD50: Median Lethal Dose (Μέση Θανατηφόρος Δόση).
lt: Litre (Λίτρο).
mg: Milligram (10-3 Γραμμάρια).
mm: Millimeter (10-3 Μέτρα).
MSDS: Material Safety Data Sheet (Φύλλο με Υλικό Δεδομένων Ασφαλείας).
MRL: Maximum Residue Level (Μέγιστο Όριο/επίπεδο Καταλοίπων).
μgr: Microgram (10-6 Γραμμάρια).
NOEL: No Observed Effect Level (Μη Παρατηρήσιμο Επίπεδο Επιδράσεων).
O.O: Οξαλικό Οξύ.
Η εργασία* αυτή είναι το αποτέλεσμα της διερεύνησης όλων των δραστικών ουσιών που χρησιμοποιούνται ως θεραπευτικές ουσίες στη μελισσοκομία ακόμα και προσωρινά στις χώρες της Ευρωπαϊκής Ένωσης.
Η περιγραφή των ουσιών ακολουθείται με όλες τις δυνατές λεπτομέρειες που έχουν μελισσοκομική σημασία (MRLs, τοξικότητα, αποδόμηση) και έγινε με στόχο να ενημερωθούν οι αρμόδιες αρχές, οι κατά τόπους Κτηνιατρικές Υπηρεσίες και όσοι θα εμπλέκονται με το θέμα, με την πρόσφατη γνώση στο θέμα αυτό αλλά και για να έχουν στη διάθεσή τους όλα τα στοιχεία σε εύκολη πρόσβαση.
Η περιγραφή των διαφόρων ουσιών δεν προϋποθέτει ότι συνιστώνται για χρήση.
Πάντα η χρήση τους, όταν είναι εγκεκριμένη, πρέπει να γίνεται πολύ πριν την συλλογή μελιού.
Η χώρα ή οι χώρες που έχουν έγκριση για κάθε ουσία αναφέρονται στις υποσημειώσεις κάθε ουσίας.
Κάποιες από τις ασθένειες δεν αναφέρονται ξεχωριστά, αλλά διευκρινίζονται στις ενδείξεις της κάθε ουσίας.
Για τις ασθένειες που δεν αναφέρεται τίποτα, δεν υπάρχει καμία ουσία η οποία να έχει έγκριση σε κάποια χώρα της Ε.Κ.
Πιστεύουμε ότι η εργασία αυτή θα αποτελέσει χρήσιμο εργαλείο.
Πιστεύουμε επίσης ότι η επαναξιολόγηση όλων των ουσιών αυτών ως προς την αποτελεσματικότητά τους όπως επίσης και ως προς την τοξικότητά τους στις μέλισσες θα πρέπει να επαναληφθεί με τη χρήση περισσότερο ευαίσθητων πειραματικών μεθόδων.
*Η εργασία αυτή θα διανέμεται δωρεάν στις αρμόδιες αρχές και αργότερα θα διατίθεται και σε ηλεκτρονική μορφή ελεύθερα από το διαδίκτυο
ΣΥΝΤΟΜΟΓΡΑΦΙΕΣ
ADI: Accepted daily intake (Αποδεκτή ημερήσια πρόσληψη).Bw: Body weight (Σωματικό βάρος).
CVMP: Committee for the Veterinary Medicinal Products (Επιτροπή για τα Κτηνιατρικά Φαρμακευτικά Προϊόντα).
COM: Committee on Mutagenicity of chemicals in food. (Επιτροπή για τη Μεταλλαξιμότητα των Χημικών στα Τρόφιμα).
E.E: Ευρωπαϊκή Ένωση.
EEC: European Economic Community (Ευρωπαϊκή Οικονομική Κοινότητα).
EFSA: European Food Safety Authority (Ευρωπαϊκή Αρχή Ασφάλειας Τροφίμων).
EMEA: European Medicines Agency (Ευρωπαϊκό Γραφείο Φαρμάκων).
EPA: Environmental Protection Agency (Γραφείο Περιβαλλοντικής Προστασίας).
GRAS: Generally Recognized as safe (Γενικά Αναγνωρισμένο ως Ασφαλές).
HMF: Hydroxymethylfurfural (Υδροξυ-μεθυλο-φουρφουράλη).
kg: Kilogram (Χιλιογραμμάρια/Κιλό).
LD50: Median Lethal Dose (Μέση Θανατηφόρος Δόση).
lt: Litre (Λίτρο).
mg: Milligram (10-3 Γραμμάρια).
mm: Millimeter (10-3 Μέτρα).
MSDS: Material Safety Data Sheet (Φύλλο με Υλικό Δεδομένων Ασφαλείας).
MRL: Maximum Residue Level (Μέγιστο Όριο/επίπεδο Καταλοίπων).
μgr: Microgram (10-6 Γραμμάρια).
NOEL: No Observed Effect Level (Μη Παρατηρήσιμο Επίπεδο Επιδράσεων).
O.O: Οξαλικό Οξύ.
ΦΛΟΥΒΑΛΙΝΕΪΤ(FLUVALINATE)
ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΑ ΣΚΕΥΑΣΜΑΤΑ ΕΓΚΕΚΡΙΜΕΝΑ ΣΤΗΝ ΕΛΛΑΔΑ: Fluvalinate.
ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΑ ΣΚΕΥΑΣΜΑΤΑ ΜΗ ΕΓΚΕΚΡΙΜΕΝΑ ΣΤΗΝ ΕΛΛΑΔΑ: Gabon PF 9020, Mavrirol21, Varachet-forte22.
ΧΗΜΙΚΗ ΟΝΟΜΑΣΙΑ: (RS)-α-cyano-3-phenoxybenzyl N-(2-chloro-α,α,α-trifluoro-p-tolyl)-DL-valinate.
ΧΗΜΙΚΕΣ ΙΔΙΟΤΗΤΕΣ:
• Χημικός τύπος: C26H22ClF3N2O3.
• Μοριακή μάζα: 502.913 g/mol (http37).
• Διαλυτότητα: Πολύ χαμηλή στο νερό, διαλυτό σε οργανικούς διαλύτες και αρωματικούς υδρογονάνθρακες.
ΤΡΟΠΟΣ ΧΟΡΗΓΗΣΗΣ: Ταινίες, εναιώρημα, λάδι σε υδατικό διάλυμα, σιρόπι.
ΔΟΣΟΛΟΓΙΑ: 1 strip για κάθε 5 ή λιγότερα πλαίσια, 2 strips/ 6-10 βδομάδες
ΦΑΡΜΑΚΟΔΥΝΑΜΙΚΗ: Είναι ένα συνθετικό πυρεθροειδές και η δράση του συνίσταται στις αλλαγές διαπερατότητας των καναλιών νατρίου στις μεμβράνες των νεύρων, προκαλώντας παρατεταμένη εκπόλωση. Επηρεάζει το κεντρικό και το περιφερικό σύστημα του εντόμου προκαλώντας παράλυση (EPA 2005).
ΦΑΡΜΑΚΟΚΙΝΗΤΙΚΗ:
Βιοδιαθεσιμότητα: Δεν αναφέρεται στη διεθνή βιβλιογραφία.
Χρόνος ημίσειας ζωής(t ½ ): Δεν αναφέρεται στη διεθνή βιβλιογραφία.
ΕΝΔΕΙΞΕΙΣ: Θεραπεία της Varroa (Varroa destructor). Η χρήση της δεν συνιστάται στη βιολογική μελισσοκομία.
ΑΝΤΕΝΔΕΙΞΕΙΣ: Η χρήση του απαγορεύεται κατά τη μελιτοφορία. Να αποφεύγεται η δερματική επαφή ή τυχόν εισπνοή (http39).
ΠΑΡΕΝΕΡΓΕΙΕΣ: Σπάνια αναφέρθηκαν αρνητικές επιδράσεις στο ενδοκρινικό σύστημα του χρήστη (αντι-ανδρογόνος δράση) προκαλώντας γυναικομαστία (http38).
ΑΣΦΑΛΕΙΑ
• MRL: Εξαιτίας της κατάταξης του ισομερούς του (Tau fluvalinate) στο Παράρτημα 2 του Ευρωπαϊκού Συμβουλίου Κανονισμών (EEC) με No. 2377/90 δεν κρίνεται απαραίτητος ο καθορισμός του.
• ADI: 5 μg/kg bw (http40).
• Χρόνος αναμονής: Μηδενικός. Ωστόσο πριν αλλά και κατά τη διάρκεια του τρύγου δεν θα πρέπει να χρησιμοποιείται το φάρμακο. (Mutinelli and Baggio 2004).
• Κατάλοιπα: Η τριχοειδής GC-ECD μέθοδος χρησιμοποιήθηκε για μετρήσεις ρουτίνας του Tau fluvalinate στο μέλι, την πρόπολη και το κερί με αντίστοιχα όρια ανίχνευσης 10 μg/kg, 1 mg/kg και 0.1 mg/kg (EMEA 1995). Παρατηρείται αυξημένη συγκέντρωση στο κερί, εξαιτίας του λιποφιλικού χαρακτήρα της ένωσης. Παρότι η μεταφορά σωματιδίων από το κερί στο μέλι θεωρείται αμελητέα, η υψηλή συγκέντρωση που εμφανίζεται στο κερί θα πρέπει πάντα να λαμβάνεται υπόψη καθώς πάντα αναμένεται μόλυνση του μελιού από σωματίδια κεριού (0.5% αδιάλυτων στο νερό σωματιδίων είναι αποδεκτά στο μέλι).
• Τοξικότητα: Η LD50 μετά από άμεση επαφή στις Η.Π.Α. είναι 0.2 μg/μέλισσα (EPA 2005). Αυξημένη στα ψάρια.
ΑΛΛΗΛΕΠΙΔΡΑΣΕΙΣ: Δεν είναι συμβατό με αλκαλικά υλικά.
ΝΟΜΟΘΕΣΙΑ: Το Tau fluvalinate, ένα ισομερές του Fluvalinate, κατόπιν προτάσεως της Επιτροπής για Κτηνιατρικά Φαρμακευτικά Προϊόντα (CVMP) συγκαταλέχθηκε στο Παράρτημα 2 του Ευρωπαϊκού Συμβουλίου Κανονισμών (EEC) με No. 2377/90 (EMEA 1995)..
20 Εγκεκριμένο σκεύασμα στην Τσεχία και τη Σλοβακία.
21 Εγκεκριμένο σκεύασμα στη Ρουμανία.
22 Εγκεκριμένο σκεύασμα στη Ρουμανία. Εκτός από το tau-fluvalinate περιέχει και Αμιτράζη.
ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΑ ΣΚΕΥΑΣΜΑΤΑ ΕΓΚΕΚΡΙΜΕΝΑ ΣΤΗΝ ΕΛΛΑΔΑ: Fluvalinate.
ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΑ ΣΚΕΥΑΣΜΑΤΑ ΜΗ ΕΓΚΕΚΡΙΜΕΝΑ ΣΤΗΝ ΕΛΛΑΔΑ: Gabon PF 9020, Mavrirol21, Varachet-forte22.
ΧΗΜΙΚΗ ΟΝΟΜΑΣΙΑ: (RS)-α-cyano-3-phenoxybenzyl N-(2-chloro-α,α,α-trifluoro-p-tolyl)-DL-valinate.
ΧΗΜΙΚΕΣ ΙΔΙΟΤΗΤΕΣ:
• Χημικός τύπος: C26H22ClF3N2O3.
• Μοριακή μάζα: 502.913 g/mol (http37).
• Διαλυτότητα: Πολύ χαμηλή στο νερό, διαλυτό σε οργανικούς διαλύτες και αρωματικούς υδρογονάνθρακες.
ΤΡΟΠΟΣ ΧΟΡΗΓΗΣΗΣ: Ταινίες, εναιώρημα, λάδι σε υδατικό διάλυμα, σιρόπι.
ΔΟΣΟΛΟΓΙΑ: 1 strip για κάθε 5 ή λιγότερα πλαίσια, 2 strips/ 6-10 βδομάδες
ΦΑΡΜΑΚΟΔΥΝΑΜΙΚΗ: Είναι ένα συνθετικό πυρεθροειδές και η δράση του συνίσταται στις αλλαγές διαπερατότητας των καναλιών νατρίου στις μεμβράνες των νεύρων, προκαλώντας παρατεταμένη εκπόλωση. Επηρεάζει το κεντρικό και το περιφερικό σύστημα του εντόμου προκαλώντας παράλυση (EPA 2005).
ΦΑΡΜΑΚΟΚΙΝΗΤΙΚΗ:
Βιοδιαθεσιμότητα: Δεν αναφέρεται στη διεθνή βιβλιογραφία.
Χρόνος ημίσειας ζωής(t ½ ): Δεν αναφέρεται στη διεθνή βιβλιογραφία.
ΕΝΔΕΙΞΕΙΣ: Θεραπεία της Varroa (Varroa destructor). Η χρήση της δεν συνιστάται στη βιολογική μελισσοκομία.
ΑΝΤΕΝΔΕΙΞΕΙΣ: Η χρήση του απαγορεύεται κατά τη μελιτοφορία. Να αποφεύγεται η δερματική επαφή ή τυχόν εισπνοή (http39).
ΠΑΡΕΝΕΡΓΕΙΕΣ: Σπάνια αναφέρθηκαν αρνητικές επιδράσεις στο ενδοκρινικό σύστημα του χρήστη (αντι-ανδρογόνος δράση) προκαλώντας γυναικομαστία (http38).
ΑΣΦΑΛΕΙΑ
• MRL: Εξαιτίας της κατάταξης του ισομερούς του (Tau fluvalinate) στο Παράρτημα 2 του Ευρωπαϊκού Συμβουλίου Κανονισμών (EEC) με No. 2377/90 δεν κρίνεται απαραίτητος ο καθορισμός του.
• ADI: 5 μg/kg bw (http40).
• Χρόνος αναμονής: Μηδενικός. Ωστόσο πριν αλλά και κατά τη διάρκεια του τρύγου δεν θα πρέπει να χρησιμοποιείται το φάρμακο. (Mutinelli and Baggio 2004).
• Κατάλοιπα: Η τριχοειδής GC-ECD μέθοδος χρησιμοποιήθηκε για μετρήσεις ρουτίνας του Tau fluvalinate στο μέλι, την πρόπολη και το κερί με αντίστοιχα όρια ανίχνευσης 10 μg/kg, 1 mg/kg και 0.1 mg/kg (EMEA 1995). Παρατηρείται αυξημένη συγκέντρωση στο κερί, εξαιτίας του λιποφιλικού χαρακτήρα της ένωσης. Παρότι η μεταφορά σωματιδίων από το κερί στο μέλι θεωρείται αμελητέα, η υψηλή συγκέντρωση που εμφανίζεται στο κερί θα πρέπει πάντα να λαμβάνεται υπόψη καθώς πάντα αναμένεται μόλυνση του μελιού από σωματίδια κεριού (0.5% αδιάλυτων στο νερό σωματιδίων είναι αποδεκτά στο μέλι).
• Τοξικότητα: Η LD50 μετά από άμεση επαφή στις Η.Π.Α. είναι 0.2 μg/μέλισσα (EPA 2005). Αυξημένη στα ψάρια.
ΑΛΛΗΛΕΠΙΔΡΑΣΕΙΣ: Δεν είναι συμβατό με αλκαλικά υλικά.
ΝΟΜΟΘΕΣΙΑ: Το Tau fluvalinate, ένα ισομερές του Fluvalinate, κατόπιν προτάσεως της Επιτροπής για Κτηνιατρικά Φαρμακευτικά Προϊόντα (CVMP) συγκαταλέχθηκε στο Παράρτημα 2 του Ευρωπαϊκού Συμβουλίου Κανονισμών (EEC) με No. 2377/90 (EMEA 1995)..
20 Εγκεκριμένο σκεύασμα στην Τσεχία και τη Σλοβακία.
21 Εγκεκριμένο σκεύασμα στη Ρουμανία.
22 Εγκεκριμένο σκεύασμα στη Ρουμανία. Εκτός από το tau-fluvalinate περιέχει και Αμιτράζη.
πηγη: ΙΩΑΝΝΙΔΗΣ ΠΑΥΛΟΣ και ΧΑΤΖΗΝΑ ΦΑΝΗ
Δεν υπάρχουν σχόλια:
Δημοσίευση σχολίου