ΕΙΣΑΓΩΓΗ
Η εργασία* αυτή είναι το αποτέλεσμα της διερεύνησης όλων των δραστικών ουσιών που χρησιμοποιούνται ως θεραπευτικές ουσίες στη μελισσοκομία ακόμα και προσωρινά στις χώρες της Ευρωπαϊκής Ένωσης.
Η περιγραφή των ουσιών ακολουθείται με όλες τις δυνατές λεπτομέρειες που έχουν μελισσοκομική σημασία (MRLs, τοξικότητα, αποδόμηση) και έγινε με στόχο να ενημερωθούν οι αρμόδιες αρχές, οι κατά τόπους Κτηνιατρικές Υπηρεσίες και όσοι θα εμπλέκονται με το θέμα, με την πρόσφατη γνώση στο θέμα αυτό αλλά και για να έχουν στη διάθεσή τους όλα τα στοιχεία σε εύκολη πρόσβαση.
Η περιγραφή των διαφόρων ουσιών δεν προϋποθέτει ότι συνιστώνται για χρήση.
Πάντα η χρήση τους, όταν είναι εγκεκριμένη, πρέπει να γίνεται πολύ πριν την συλλογή μελιού.
Η χώρα ή οι χώρες που έχουν έγκριση για κάθε ουσία αναφέρονται στις υποσημειώσεις κάθε ουσίας.
Κάποιες από τις ασθένειες δεν αναφέρονται ξεχωριστά, αλλά διευκρινίζονται στις ενδείξεις της κάθε ουσίας.
Για τις ασθένειες που δεν αναφέρεται τίποτα, δεν υπάρχει καμία ουσία η οποία να έχει έγκριση σε κάποια χώρα της Ε.Κ.
Πιστεύουμε ότι η εργασία αυτή θα αποτελέσει χρήσιμο εργαλείο.
Πιστεύουμε επίσης ότι η επαναξιολόγηση όλων των ουσιών αυτών ως προς την αποτελεσματικότητά τους όπως επίσης και ως προς την τοξικότητά τους στις μέλισσες θα πρέπει να επαναληφθεί με τη χρήση περισσότερο ευαίσθητων πειραματικών μεθόδων.
*Η εργασία αυτή θα διανέμεται δωρεάν στις αρμόδιες αρχές και αργότερα θα διατίθεται και σε ηλεκτρονική μορφή ελεύθερα από το διαδίκτυο
Bw: Body weight (Σωματικό βάρος).
CVMP: Committee for the Veterinary Medicinal Products (Επιτροπή για τα Κτηνιατρικά Φαρμακευτικά Προϊόντα).
COM: Committee on Mutagenicity of chemicals in food. (Επιτροπή για τη Μεταλλαξιμότητα των Χημικών στα Τρόφιμα).
E.E: Ευρωπαϊκή Ένωση.
EEC: European Economic Community (Ευρωπαϊκή Οικονομική Κοινότητα).
EFSA: European Food Safety Authority (Ευρωπαϊκή Αρχή Ασφάλειας Τροφίμων).
EMEA: European Medicines Agency (Ευρωπαϊκό Γραφείο Φαρμάκων).
EPA: Environmental Protection Agency (Γραφείο Περιβαλλοντικής Προστασίας).
GRAS: Generally Recognized as safe (Γενικά Αναγνωρισμένο ως Ασφαλές).
HMF: Hydroxymethylfurfural (Υδροξυ-μεθυλο-φουρφουράλη).
kg: Kilogram (Χιλιογραμμάρια/Κιλό).
LD50: Median Lethal Dose (Μέση Θανατηφόρος Δόση).
lt: Litre (Λίτρο).
mg: Milligram (10-3 Γραμμάρια).
mm: Millimeter (10-3 Μέτρα).
MSDS: Material Safety Data Sheet (Φύλλο με Υλικό Δεδομένων Ασφαλείας).
MRL: Maximum Residue Level (Μέγιστο Όριο/επίπεδο Καταλοίπων).
μgr: Microgram (10-6 Γραμμάρια).
NOEL: No Observed Effect Level (Μη Παρατηρήσιμο Επίπεδο Επιδράσεων).
O.O: Οξαλικό Οξύ.
ΜΥΡΜΗΚΙΚΟ ΟΞΥ(FORMIC ACID)
ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΑ ΣΚΕΥΑΣΜΑΤΑ ΕΓΚΕΚΡΙΜΕΝΑ ΣΤΗΝ ΕΛΛΑΔΑ: Δεν υπάρχουν.
ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΑ ΣΚΕΥΑΣΜΑΤΑ ΜΗ ΕΓΚΕΚΡΙΜΕΝΑ ΣΤΗΝ ΕΛΛΑΔΑ: Formidol14.
ΧΗΜΙΚΗ ΟΝΟΜΑΣΙΑ: Μεθανικό οξύ, μεθανοϊκό οξύ.
Η εργασία* αυτή είναι το αποτέλεσμα της διερεύνησης όλων των δραστικών ουσιών που χρησιμοποιούνται ως θεραπευτικές ουσίες στη μελισσοκομία ακόμα και προσωρινά στις χώρες της Ευρωπαϊκής Ένωσης.
Η περιγραφή των ουσιών ακολουθείται με όλες τις δυνατές λεπτομέρειες που έχουν μελισσοκομική σημασία (MRLs, τοξικότητα, αποδόμηση) και έγινε με στόχο να ενημερωθούν οι αρμόδιες αρχές, οι κατά τόπους Κτηνιατρικές Υπηρεσίες και όσοι θα εμπλέκονται με το θέμα, με την πρόσφατη γνώση στο θέμα αυτό αλλά και για να έχουν στη διάθεσή τους όλα τα στοιχεία σε εύκολη πρόσβαση.
Η περιγραφή των διαφόρων ουσιών δεν προϋποθέτει ότι συνιστώνται για χρήση.
Πάντα η χρήση τους, όταν είναι εγκεκριμένη, πρέπει να γίνεται πολύ πριν την συλλογή μελιού.
Η χώρα ή οι χώρες που έχουν έγκριση για κάθε ουσία αναφέρονται στις υποσημειώσεις κάθε ουσίας.
Κάποιες από τις ασθένειες δεν αναφέρονται ξεχωριστά, αλλά διευκρινίζονται στις ενδείξεις της κάθε ουσίας.
Για τις ασθένειες που δεν αναφέρεται τίποτα, δεν υπάρχει καμία ουσία η οποία να έχει έγκριση σε κάποια χώρα της Ε.Κ.
Πιστεύουμε ότι η εργασία αυτή θα αποτελέσει χρήσιμο εργαλείο.
Πιστεύουμε επίσης ότι η επαναξιολόγηση όλων των ουσιών αυτών ως προς την αποτελεσματικότητά τους όπως επίσης και ως προς την τοξικότητά τους στις μέλισσες θα πρέπει να επαναληφθεί με τη χρήση περισσότερο ευαίσθητων πειραματικών μεθόδων.
*Η εργασία αυτή θα διανέμεται δωρεάν στις αρμόδιες αρχές και αργότερα θα διατίθεται και σε ηλεκτρονική μορφή ελεύθερα από το διαδίκτυο
ΣΥΝΤΟΜΟΓΡΑΦΙΕΣ
ADI: Accepted daily intake (Αποδεκτή ημερήσια πρόσληψη).Bw: Body weight (Σωματικό βάρος).
CVMP: Committee for the Veterinary Medicinal Products (Επιτροπή για τα Κτηνιατρικά Φαρμακευτικά Προϊόντα).
COM: Committee on Mutagenicity of chemicals in food. (Επιτροπή για τη Μεταλλαξιμότητα των Χημικών στα Τρόφιμα).
E.E: Ευρωπαϊκή Ένωση.
EEC: European Economic Community (Ευρωπαϊκή Οικονομική Κοινότητα).
EFSA: European Food Safety Authority (Ευρωπαϊκή Αρχή Ασφάλειας Τροφίμων).
EMEA: European Medicines Agency (Ευρωπαϊκό Γραφείο Φαρμάκων).
EPA: Environmental Protection Agency (Γραφείο Περιβαλλοντικής Προστασίας).
GRAS: Generally Recognized as safe (Γενικά Αναγνωρισμένο ως Ασφαλές).
HMF: Hydroxymethylfurfural (Υδροξυ-μεθυλο-φουρφουράλη).
kg: Kilogram (Χιλιογραμμάρια/Κιλό).
LD50: Median Lethal Dose (Μέση Θανατηφόρος Δόση).
lt: Litre (Λίτρο).
mg: Milligram (10-3 Γραμμάρια).
mm: Millimeter (10-3 Μέτρα).
MSDS: Material Safety Data Sheet (Φύλλο με Υλικό Δεδομένων Ασφαλείας).
MRL: Maximum Residue Level (Μέγιστο Όριο/επίπεδο Καταλοίπων).
μgr: Microgram (10-6 Γραμμάρια).
NOEL: No Observed Effect Level (Μη Παρατηρήσιμο Επίπεδο Επιδράσεων).
O.O: Οξαλικό Οξύ.
ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΑ ΣΚΕΥΑΣΜΑΤΑ ΕΓΚΕΚΡΙΜΕΝΑ ΣΤΗΝ ΕΛΛΑΔΑ: Δεν υπάρχουν.
ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΑ ΣΚΕΥΑΣΜΑΤΑ ΜΗ ΕΓΚΕΚΡΙΜΕΝΑ ΣΤΗΝ ΕΛΛΑΔΑ: Formidol14.
ΧΗΜΙΚΗ ΟΝΟΜΑΣΙΑ: Μεθανικό οξύ, μεθανοϊκό οξύ.
ΧΗΜΙΚΕΣ ΙΔΙΟΤΗΤΕΣ:
• Χημικός τύπος: CH2O2.
• Μοριακή μάζα: 46.03 g mol−1.
• Διαλυτότητα: Πλήρως αναμίξιμο στο νερό και σε αλκοόλες π.χ ακετόνη.
ΤΡΟΠΟΣ ΧΟΡΗΓΗΣΗΣ: Συσκευές ελεγχόμενης εξάτμισης (MiteGone διανεμητήρας, Nassenheider evaporator, Apidea evaporator, Kramer evaporator, Apicure formic acid gel, FAM-dispenser σε υγρή μορφή σε απορροφητικά υλικά (vettex), Illertisser mite plate (http30).
ΔΟΣΟΛΟΓΙΑ: 30-45 ml από διάλυμα 65% φορμικού οξέως, 3-4 φορές με μεσοδιάστημα 4-7 μέρες.
ΦΑΡΜΑΚΟΔΥΝΑΜΙΚΗ: Πρόκειται για ένα οργανικό οξύ που προκαλεί βλάβες στο αναπνευστικό σύστημα των ακάρεων της βαρρόα και συνεπώς τα σκοτώνει μέσω αναστολής της αναπνοής. Καταπολεμά ακόμη και τα ακάρεα που βρίσκονται μέσα στα σφραγισμένα κελιά του γόνου.
ΦΑΡΜΑΚΟΚΙΝΗΤΙΚΗ:
Βιοδιαθεσιμότητα: Δεν αναφέρεται στη διεθνή βιβλιογραφία.
Χρόνος ημίσειας ζωής(t ½ ): Δεν αναφέρεται στη διεθνή βιβλιογραφία.
ΕΝΔΕΙΞΕΙΣ: Αντιμετώπιση προσβολής από ακάρεα βαρρόα (Varroa destructor), ακάρεα της τραχείας (Acarapis woodi) και κηρόσκορων (Galleria mellonella, Plodia interpunctella και Achroia grisella). Η χρήση της ενδείκνυται στη Βιολογική μελισσοκομία.
ΑΝΤΕΝΔΕΙΞΕΙΣ: Η θεραπευτική αγωγή αντιμετωπίζει δυσκολίες στην εφαρμογή της στην περιοχή της Μεσογείου εξαιτίας των υψηλών και μεγάλων διακυμάνσεων της θερμοκρασίας. Θεραπευτικές αγωγές την περίοδο της άνοιξης θα πρέπει να αποφεύγονται διότι τροποποιούν τη γεύση του μελιού εξαιτίας της αύξησης του επιπέδου των καταλοίπων (Bogdanov et al. 2002).
ΠΑΡΕΝΕΡΓΕΙΕΣ: Αυξημένος κίνδυνος απώλειας της βασίλισσας. Ανάλογα με τον τύπο της θεραπείας που ακολουθείται (βραχείας ή μακράς διάρκειας) θα πρέπει η συγκέντρωση του φορμικού οξέως να είναι η κατάλληλη (υψηλή ή χαμηλότερη αντίστοιχα). Αλλοιώσεις στον ανοιχτό γόνο και στις εκκολαπτόμενες μέλισσες. Επειδή η πυκνότητα των ατμών του φορμικού οξέως είναι μεγαλύτερη από αυτή του αέρα (1.59 και 1.0 αντίστοιχα) ενδεχομένως να αναμένεται κάποιου μεγαλύτερου βαθμού συγκέντρωση των ατμών στα κατώτερα τμήματα (συνεπώς συστήνεται η χρήση ενός συστήματος εξαερισμού για βέλτιστη κατανομή) (Underwood and Currie 2004).
Εμφανίζονται μεγάλες διακυμάνσεις σχετικά με την αποτελεσματικότητα, εξαιτίας των πολλών μεθόδων που εφαρμόζονται, καθώς και των πολλών παραμέτρων που θα πρέπει να ληφθούν υπόψη (μέγεθος αποικίας, θερμοκρασία, σχετική υγρασία, τύπος της κυψέλης, συγκέντρωση φαρμάκου). Οι βραχείας διάρκειας θεραπείες δεν μειώνουν από μόνες τους επαρκώς τον πληθυσμό της βαρρόα και θα πρέπει να ακολουθούνται από μακράς διαρκείας ορισμένες φορές.
ΑΣΦΑΛΕΙΑ
• MRL: Δεν κρίνεται απαραίτητος ο καθορισμός του.
• ADI: Δεν κρίνεται απαραίτητος ο καθορισμός του.
• Χρόνος αναμονής: Τουλάχιστον 2 βδομάδες πριν από την έναρξη της μελιττοσυλλογής.
• Κατάλοιπα: Φυσιολογικά δεν ανιχνεύονται μη αποδεκτά επίπεδα στο μέλι. Μόνο στην περίοδο της άνοιξης οι έκτακτες θεραπευτικές αγωγές μπορεί να επηρεάσουν αρνητικά το επίπεδο των καταλοίπων (καθώς και όταν ο μελιττοθάλαμος τοποθετείται αμέσως μετά το φορμικό οξύ π.χ. Nassenheider)
• Τοξικότητα: Ορισμένες φορές κάποιες βασίλισσες είναι ευαίσθητες. Έχει σημανθεί ως κυτταροτοξικό. Άμεση επαφή με το δέρμα ή τα μάτια είναι διαβρωτική, ενώ ακόμη και οι ατμοί μπορούν να επηρεάσουν το αναπνευστικό και τους οφθαλμούς. Η χρήση του κατάλληλου προστατευτικού ιματισμού κρίνεται απαραίτητη.
ΑΛΛΗΛΕΠΙΔΡΑΣΕΙΣ: Να αποφεύγεται η επαφή με ισχυρούς οξειδωτικούς παράγοντες, καυστικά, βάσεις και υπεροξείδιο του υδρογόνου.
ΝΟΜΟΘΕΣΙΑ: Στην Ευρωπαϊκή νομοθεσία το φορμικό οξύ έχει οριστεί ως GRAS (Generally Recognized As Safe) και για αυτό το λόγο δεν θεωρείται αναγκαίος ο καθορισμός ενός MRL (EU Regulation 2796, 1995).
• Χημικός τύπος: CH2O2.
• Μοριακή μάζα: 46.03 g mol−1.
• Διαλυτότητα: Πλήρως αναμίξιμο στο νερό και σε αλκοόλες π.χ ακετόνη.
ΤΡΟΠΟΣ ΧΟΡΗΓΗΣΗΣ: Συσκευές ελεγχόμενης εξάτμισης (MiteGone διανεμητήρας, Nassenheider evaporator, Apidea evaporator, Kramer evaporator, Apicure formic acid gel, FAM-dispenser σε υγρή μορφή σε απορροφητικά υλικά (vettex), Illertisser mite plate (http30).
ΔΟΣΟΛΟΓΙΑ: 30-45 ml από διάλυμα 65% φορμικού οξέως, 3-4 φορές με μεσοδιάστημα 4-7 μέρες.
ΦΑΡΜΑΚΟΔΥΝΑΜΙΚΗ: Πρόκειται για ένα οργανικό οξύ που προκαλεί βλάβες στο αναπνευστικό σύστημα των ακάρεων της βαρρόα και συνεπώς τα σκοτώνει μέσω αναστολής της αναπνοής. Καταπολεμά ακόμη και τα ακάρεα που βρίσκονται μέσα στα σφραγισμένα κελιά του γόνου.
ΦΑΡΜΑΚΟΚΙΝΗΤΙΚΗ:
Βιοδιαθεσιμότητα: Δεν αναφέρεται στη διεθνή βιβλιογραφία.
Χρόνος ημίσειας ζωής(t ½ ): Δεν αναφέρεται στη διεθνή βιβλιογραφία.
ΕΝΔΕΙΞΕΙΣ: Αντιμετώπιση προσβολής από ακάρεα βαρρόα (Varroa destructor), ακάρεα της τραχείας (Acarapis woodi) και κηρόσκορων (Galleria mellonella, Plodia interpunctella και Achroia grisella). Η χρήση της ενδείκνυται στη Βιολογική μελισσοκομία.
ΑΝΤΕΝΔΕΙΞΕΙΣ: Η θεραπευτική αγωγή αντιμετωπίζει δυσκολίες στην εφαρμογή της στην περιοχή της Μεσογείου εξαιτίας των υψηλών και μεγάλων διακυμάνσεων της θερμοκρασίας. Θεραπευτικές αγωγές την περίοδο της άνοιξης θα πρέπει να αποφεύγονται διότι τροποποιούν τη γεύση του μελιού εξαιτίας της αύξησης του επιπέδου των καταλοίπων (Bogdanov et al. 2002).
ΠΑΡΕΝΕΡΓΕΙΕΣ: Αυξημένος κίνδυνος απώλειας της βασίλισσας. Ανάλογα με τον τύπο της θεραπείας που ακολουθείται (βραχείας ή μακράς διάρκειας) θα πρέπει η συγκέντρωση του φορμικού οξέως να είναι η κατάλληλη (υψηλή ή χαμηλότερη αντίστοιχα). Αλλοιώσεις στον ανοιχτό γόνο και στις εκκολαπτόμενες μέλισσες. Επειδή η πυκνότητα των ατμών του φορμικού οξέως είναι μεγαλύτερη από αυτή του αέρα (1.59 και 1.0 αντίστοιχα) ενδεχομένως να αναμένεται κάποιου μεγαλύτερου βαθμού συγκέντρωση των ατμών στα κατώτερα τμήματα (συνεπώς συστήνεται η χρήση ενός συστήματος εξαερισμού για βέλτιστη κατανομή) (Underwood and Currie 2004).
Εμφανίζονται μεγάλες διακυμάνσεις σχετικά με την αποτελεσματικότητα, εξαιτίας των πολλών μεθόδων που εφαρμόζονται, καθώς και των πολλών παραμέτρων που θα πρέπει να ληφθούν υπόψη (μέγεθος αποικίας, θερμοκρασία, σχετική υγρασία, τύπος της κυψέλης, συγκέντρωση φαρμάκου). Οι βραχείας διάρκειας θεραπείες δεν μειώνουν από μόνες τους επαρκώς τον πληθυσμό της βαρρόα και θα πρέπει να ακολουθούνται από μακράς διαρκείας ορισμένες φορές.
ΑΣΦΑΛΕΙΑ
• MRL: Δεν κρίνεται απαραίτητος ο καθορισμός του.
• ADI: Δεν κρίνεται απαραίτητος ο καθορισμός του.
• Χρόνος αναμονής: Τουλάχιστον 2 βδομάδες πριν από την έναρξη της μελιττοσυλλογής.
• Κατάλοιπα: Φυσιολογικά δεν ανιχνεύονται μη αποδεκτά επίπεδα στο μέλι. Μόνο στην περίοδο της άνοιξης οι έκτακτες θεραπευτικές αγωγές μπορεί να επηρεάσουν αρνητικά το επίπεδο των καταλοίπων (καθώς και όταν ο μελιττοθάλαμος τοποθετείται αμέσως μετά το φορμικό οξύ π.χ. Nassenheider)
• Τοξικότητα: Ορισμένες φορές κάποιες βασίλισσες είναι ευαίσθητες. Έχει σημανθεί ως κυτταροτοξικό. Άμεση επαφή με το δέρμα ή τα μάτια είναι διαβρωτική, ενώ ακόμη και οι ατμοί μπορούν να επηρεάσουν το αναπνευστικό και τους οφθαλμούς. Η χρήση του κατάλληλου προστατευτικού ιματισμού κρίνεται απαραίτητη.
ΑΛΛΗΛΕΠΙΔΡΑΣΕΙΣ: Να αποφεύγεται η επαφή με ισχυρούς οξειδωτικούς παράγοντες, καυστικά, βάσεις και υπεροξείδιο του υδρογόνου.
ΝΟΜΟΘΕΣΙΑ: Στην Ευρωπαϊκή νομοθεσία το φορμικό οξύ έχει οριστεί ως GRAS (Generally Recognized As Safe) και για αυτό το λόγο δεν θεωρείται αναγκαίος ο καθορισμός ενός MRL (EU Regulation 2796, 1995).
14 Εγκεκριμένο σκεύασμα στην Τσεχία και τη Σλοβακία.
πηγη: ΙΩΑΝΝΙΔΗΣ ΠΑΥΛΟΣ και ΧΑΤΖΗΝΑ ΦΑΝΗ
Δεν υπάρχουν σχόλια:
Δημοσίευση σχολίου