ΕΙΣΑΓΩΓΗ
Η εργασία* αυτή είναι το αποτέλεσμα της διερεύνησης όλων των δραστικών ουσιών που χρησιμοποιούνται ως θεραπευτικές ουσίες στη μελισσοκομία ακόμα και προσωρινά στις χώρες της Ευρωπαϊκής Ένωσης.
Η περιγραφή των ουσιών ακολουθείται με όλες τις δυνατές λεπτομέρειες που έχουν μελισσοκομική σημασία (MRLs, τοξικότητα, αποδόμηση) και έγινε με στόχο να ενημερωθούν οι αρμόδιες αρχές, οι κατά τόπους Κτηνιατρικές Υπηρεσίες και όσοι θα εμπλέκονται με το θέμα, με την πρόσφατη γνώση στο θέμα αυτό αλλά και για να έχουν στη διάθεσή τους όλα τα στοιχεία σε εύκολη πρόσβαση.
Η περιγραφή των διαφόρων ουσιών δεν προϋποθέτει ότι συνιστώνται για χρήση.
Πάντα η χρήση τους, όταν είναι εγκεκριμένη, πρέπει να γίνεται πολύ πριν την συλλογή μελιού.
Η χώρα ή οι χώρες που έχουν έγκριση για κάθε ουσία αναφέρονται στις υποσημειώσεις κάθε ουσίας.
Κάποιες από τις ασθένειες δεν αναφέρονται ξεχωριστά, αλλά διευκρινίζονται στις ενδείξεις της κάθε ουσίας.
Για τις ασθένειες που δεν αναφέρεται τίποτα, δεν υπάρχει καμία ουσία η οποία να έχει έγκριση σε κάποια χώρα της Ε.Κ.
Πιστεύουμε ότι η εργασία αυτή θα αποτελέσει χρήσιμο εργαλείο.
Πιστεύουμε επίσης ότι η επαναξιολόγηση όλων των ουσιών αυτών ως προς την αποτελεσματικότητά τους όπως επίσης και ως προς την τοξικότητά τους στις μέλισσες θα πρέπει να επαναληφθεί με τη χρήση περισσότερο ευαίσθητων πειραματικών μεθόδων.
*Η εργασία αυτή θα διανέμεται δωρεάν στις αρμόδιες αρχές και αργότερα θα διατίθεται και σε ηλεκτρονική μορφή ελεύθερα από το διαδίκτυο
Bw: Body weight (Σωματικό βάρος).
CVMP: Committee for the Veterinary Medicinal Products (Επιτροπή για τα Κτηνιατρικά Φαρμακευτικά Προϊόντα).
COM: Committee on Mutagenicity of chemicals in food. (Επιτροπή για τη Μεταλλαξιμότητα των Χημικών στα Τρόφιμα).
E.E: Ευρωπαϊκή Ένωση.
EEC: European Economic Community (Ευρωπαϊκή Οικονομική Κοινότητα).
EFSA: European Food Safety Authority (Ευρωπαϊκή Αρχή Ασφάλειας Τροφίμων).
EMEA: European Medicines Agency (Ευρωπαϊκό Γραφείο Φαρμάκων).
EPA: Environmental Protection Agency (Γραφείο Περιβαλλοντικής Προστασίας).
GRAS: Generally Recognized as safe (Γενικά Αναγνωρισμένο ως Ασφαλές).
HMF: Hydroxymethylfurfural (Υδροξυ-μεθυλο-φουρφουράλη).
kg: Kilogram (Χιλιογραμμάρια/Κιλό).
LD50: Median Lethal Dose (Μέση Θανατηφόρος Δόση).
lt: Litre (Λίτρο).
mg: Milligram (10-3 Γραμμάρια).
mm: Millimeter (10-3 Μέτρα).
MSDS: Material Safety Data Sheet (Φύλλο με Υλικό Δεδομένων Ασφαλείας).
MRL: Maximum Residue Level (Μέγιστο Όριο/επίπεδο Καταλοίπων).
μgr: Microgram (10-6 Γραμμάρια).
NOEL: No Observed Effect Level (Μη Παρατηρήσιμο Επίπεδο Επιδράσεων).
O.O: Οξαλικό Οξύ.
ΚΑΜΦΟΡΑ(CAMPHORA)
ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΑ ΣΚΕΥΑΣΜΑΤΑ ΕΓΚΕΚΡΙΜΕΝΑ ΣΤΗΝ ΕΛΛΑΔΑ: Δεν υπάρχουν.
ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΑ ΣΚΕΥΑΣΜΑΤΑ ΜΗ ΕΓΚΕΚΡΙΜΕΝΑ ΣΤΗΝ ΕΛΛΑΔΑ: Apilife var11.
ΧΗΜΙΚΗ ΟΝΟΜΑΣΙΑ: 1,7,7-Trimethylbicyclo[2.2.1]heptan-2-one.
ΧΗΜΙΚΕΣ ΙΔΙΟΤΗΤΕΣ:
• Χημικός τύπος: C10H16O.
• Μοριακή μάζα: 152.23 g mol−1.
• Διαλυτότητα: Μικρή στο νερό, υψηλή σε ακετόνη, διαιθυλ-αιθέρα, αιθανόλη.
ΤΡΟΠΟΣ ΧΟΡΗΓΗΣΗΣ: Ταμπλέτα.
ΔΟΣΟΛΟΓΙΑ: Χρησιμοποιείται σε διαλύματα συγκέντρωσης 3 έως 20%. Δεν χορηγείται μόνο του, αλλά αποτελεί συστατικό μίγματος από αιθέρια ελαία (Συγκεκριμένα το Apilife var αποτελείται από: Θυμόλη 76%, μενθόλη 3.7%, καμφορά 3.7% και ευκαλυπτέλαιο 16% ). ). Μία ταμπλέτα, που διασπάται σε 2 ή 4 κομμάτια, με εφαρμογή 3 φορές με μεσοδιάστημα μίας εβδομάδας
ΦΑΡΜΑΚΟΔΥΝΑΜΙΚΗ: Πρόκειται για μια ουσία που ανευρίσκεται στο ξύλο του δέντρου Cinnamomum camphora, καθώς και σε άλλα δέντρα της ίδιας οικογένειας. Θεωρείται πως επιδρά στο κεντρικό νευρικό σύστημα του παρασίτου, προκαλώντας μια φθίνουσα καταστολή. Γενικά δεν πιστεύεται ότι έχει μεγάλη ακαρεοκτόνο δράση από μόνη της.
ΦΑΡΜΑΚΟΚΙΝΗΤΙΚΗ:
Βιοδιαθεσιμότητα: Δεν αναφέρεται στη διεθνή βιβλιογραφία.
Χρόνος ημίσειας ζωής(t ½ ): Δεν αναφέρεται στη διεθνή βιβλιογραφία.
ΕΝΔΕΙΞΕΙΣ: Αντιμετώπιση της Βαρροάτωσης (Varroa destructor) και της Αμερικανικής σηψιγονίας (Bacillus larvae). Η χρήση του προτείνεται στη Βιολογική μελισσοκομία.
ΑΝΤΕΝΔΕΙΞΕΙΣ: Δεν θα πρέπει να έρχεται σε επαφή με ερεθισμένο δέρμα (χρήση γαντιών επιτακτική σε αυτή την περίπτωση).
ΠΑΡΕΝΕΡΓΕΙΕΣ: Προκαλεί άμεση κατάρρευση όταν εισπνευστεί από πολύ νεαρά άτομα (μέχρι 2 ετών).
ΑΣΦΑΛΕΙΑ
• MRL: Δεν κρίνεται απαραίτητος ο υπολογισμός του.
• ADI: Δεν αναφέρεται στη διεθνή βιβλιογραφία.
• Χρόνος αναμονής: Δεν αναφέρεται στη διεθνή βιβλιογραφία. Φυσικά τουλάχιστον 30 μέρες πριν αλλά και κατά τη διάρκεια της ανθοφορίας, όπου γίνεται η συλλογή του μελιού, δεν θα πρέπει να γίνεται καμία θεραπευτική αγωγή προληπτικά.
• Κατάλοιπα: Θεωρείται ότι αφήνει αμελητέα ποσότητα (ακριβώς εξαιτίας του γεγονότος ότι είναι σε ποσοστό περίπου 4% στο Apilife var (Adamczyk et al. 2005).
• Τοξικότητα: Δεν αναφέρεται στη διεθνή βιβλιογραφία.
ΑΛΛΗΛΕΠΙΔΡΑΣΕΙΣ: Δεν είναι συμβατό με οξειδωτικούς παράγοντες, μεταλλικά άλατα και εκρηκτικά υλικά (http20).
ΝΟΜΟΘΕΣΙΑ: Το καμφορά κατόπιν προτάσεως της Επιτροπής για Κτηνιατρικά Φαρμακευτικά Προϊόντα (CVMP) συγκαταλέχθηκε στο Παράρτημα 2 του Ευρωπαϊκού Συμβουλίου Κανονισμών (EEC) με No. 2377/90 (EMEA 1999), εφόσον γίνεται τοπική χρήση.
Η εργασία* αυτή είναι το αποτέλεσμα της διερεύνησης όλων των δραστικών ουσιών που χρησιμοποιούνται ως θεραπευτικές ουσίες στη μελισσοκομία ακόμα και προσωρινά στις χώρες της Ευρωπαϊκής Ένωσης.
Η περιγραφή των ουσιών ακολουθείται με όλες τις δυνατές λεπτομέρειες που έχουν μελισσοκομική σημασία (MRLs, τοξικότητα, αποδόμηση) και έγινε με στόχο να ενημερωθούν οι αρμόδιες αρχές, οι κατά τόπους Κτηνιατρικές Υπηρεσίες και όσοι θα εμπλέκονται με το θέμα, με την πρόσφατη γνώση στο θέμα αυτό αλλά και για να έχουν στη διάθεσή τους όλα τα στοιχεία σε εύκολη πρόσβαση.
Η περιγραφή των διαφόρων ουσιών δεν προϋποθέτει ότι συνιστώνται για χρήση.
Πάντα η χρήση τους, όταν είναι εγκεκριμένη, πρέπει να γίνεται πολύ πριν την συλλογή μελιού.
Η χώρα ή οι χώρες που έχουν έγκριση για κάθε ουσία αναφέρονται στις υποσημειώσεις κάθε ουσίας.
Κάποιες από τις ασθένειες δεν αναφέρονται ξεχωριστά, αλλά διευκρινίζονται στις ενδείξεις της κάθε ουσίας.
Για τις ασθένειες που δεν αναφέρεται τίποτα, δεν υπάρχει καμία ουσία η οποία να έχει έγκριση σε κάποια χώρα της Ε.Κ.
Πιστεύουμε ότι η εργασία αυτή θα αποτελέσει χρήσιμο εργαλείο.
Πιστεύουμε επίσης ότι η επαναξιολόγηση όλων των ουσιών αυτών ως προς την αποτελεσματικότητά τους όπως επίσης και ως προς την τοξικότητά τους στις μέλισσες θα πρέπει να επαναληφθεί με τη χρήση περισσότερο ευαίσθητων πειραματικών μεθόδων.
*Η εργασία αυτή θα διανέμεται δωρεάν στις αρμόδιες αρχές και αργότερα θα διατίθεται και σε ηλεκτρονική μορφή ελεύθερα από το διαδίκτυο
ΣΥΝΤΟΜΟΓΡΑΦΙΕΣ
ADI: Accepted daily intake (Αποδεκτή ημερήσια πρόσληψη).Bw: Body weight (Σωματικό βάρος).
CVMP: Committee for the Veterinary Medicinal Products (Επιτροπή για τα Κτηνιατρικά Φαρμακευτικά Προϊόντα).
COM: Committee on Mutagenicity of chemicals in food. (Επιτροπή για τη Μεταλλαξιμότητα των Χημικών στα Τρόφιμα).
E.E: Ευρωπαϊκή Ένωση.
EEC: European Economic Community (Ευρωπαϊκή Οικονομική Κοινότητα).
EFSA: European Food Safety Authority (Ευρωπαϊκή Αρχή Ασφάλειας Τροφίμων).
EMEA: European Medicines Agency (Ευρωπαϊκό Γραφείο Φαρμάκων).
EPA: Environmental Protection Agency (Γραφείο Περιβαλλοντικής Προστασίας).
GRAS: Generally Recognized as safe (Γενικά Αναγνωρισμένο ως Ασφαλές).
HMF: Hydroxymethylfurfural (Υδροξυ-μεθυλο-φουρφουράλη).
kg: Kilogram (Χιλιογραμμάρια/Κιλό).
LD50: Median Lethal Dose (Μέση Θανατηφόρος Δόση).
lt: Litre (Λίτρο).
mg: Milligram (10-3 Γραμμάρια).
mm: Millimeter (10-3 Μέτρα).
MSDS: Material Safety Data Sheet (Φύλλο με Υλικό Δεδομένων Ασφαλείας).
MRL: Maximum Residue Level (Μέγιστο Όριο/επίπεδο Καταλοίπων).
μgr: Microgram (10-6 Γραμμάρια).
NOEL: No Observed Effect Level (Μη Παρατηρήσιμο Επίπεδο Επιδράσεων).
O.O: Οξαλικό Οξύ.
ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΑ ΣΚΕΥΑΣΜΑΤΑ ΕΓΚΕΚΡΙΜΕΝΑ ΣΤΗΝ ΕΛΛΑΔΑ: Δεν υπάρχουν.
ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΑ ΣΚΕΥΑΣΜΑΤΑ ΜΗ ΕΓΚΕΚΡΙΜΕΝΑ ΣΤΗΝ ΕΛΛΑΔΑ: Apilife var11.
ΧΗΜΙΚΗ ΟΝΟΜΑΣΙΑ: 1,7,7-Trimethylbicyclo[2.2.1]heptan-2-one.
ΧΗΜΙΚΕΣ ΙΔΙΟΤΗΤΕΣ:
• Χημικός τύπος: C10H16O.
• Μοριακή μάζα: 152.23 g mol−1.
• Διαλυτότητα: Μικρή στο νερό, υψηλή σε ακετόνη, διαιθυλ-αιθέρα, αιθανόλη.
ΤΡΟΠΟΣ ΧΟΡΗΓΗΣΗΣ: Ταμπλέτα.
ΔΟΣΟΛΟΓΙΑ: Χρησιμοποιείται σε διαλύματα συγκέντρωσης 3 έως 20%. Δεν χορηγείται μόνο του, αλλά αποτελεί συστατικό μίγματος από αιθέρια ελαία (Συγκεκριμένα το Apilife var αποτελείται από: Θυμόλη 76%, μενθόλη 3.7%, καμφορά 3.7% και ευκαλυπτέλαιο 16% ). ). Μία ταμπλέτα, που διασπάται σε 2 ή 4 κομμάτια, με εφαρμογή 3 φορές με μεσοδιάστημα μίας εβδομάδας
ΦΑΡΜΑΚΟΔΥΝΑΜΙΚΗ: Πρόκειται για μια ουσία που ανευρίσκεται στο ξύλο του δέντρου Cinnamomum camphora, καθώς και σε άλλα δέντρα της ίδιας οικογένειας. Θεωρείται πως επιδρά στο κεντρικό νευρικό σύστημα του παρασίτου, προκαλώντας μια φθίνουσα καταστολή. Γενικά δεν πιστεύεται ότι έχει μεγάλη ακαρεοκτόνο δράση από μόνη της.
ΦΑΡΜΑΚΟΚΙΝΗΤΙΚΗ:
Βιοδιαθεσιμότητα: Δεν αναφέρεται στη διεθνή βιβλιογραφία.
Χρόνος ημίσειας ζωής(t ½ ): Δεν αναφέρεται στη διεθνή βιβλιογραφία.
ΕΝΔΕΙΞΕΙΣ: Αντιμετώπιση της Βαρροάτωσης (Varroa destructor) και της Αμερικανικής σηψιγονίας (Bacillus larvae). Η χρήση του προτείνεται στη Βιολογική μελισσοκομία.
ΑΝΤΕΝΔΕΙΞΕΙΣ: Δεν θα πρέπει να έρχεται σε επαφή με ερεθισμένο δέρμα (χρήση γαντιών επιτακτική σε αυτή την περίπτωση).
ΠΑΡΕΝΕΡΓΕΙΕΣ: Προκαλεί άμεση κατάρρευση όταν εισπνευστεί από πολύ νεαρά άτομα (μέχρι 2 ετών).
ΑΣΦΑΛΕΙΑ
• MRL: Δεν κρίνεται απαραίτητος ο υπολογισμός του.
• ADI: Δεν αναφέρεται στη διεθνή βιβλιογραφία.
• Χρόνος αναμονής: Δεν αναφέρεται στη διεθνή βιβλιογραφία. Φυσικά τουλάχιστον 30 μέρες πριν αλλά και κατά τη διάρκεια της ανθοφορίας, όπου γίνεται η συλλογή του μελιού, δεν θα πρέπει να γίνεται καμία θεραπευτική αγωγή προληπτικά.
• Κατάλοιπα: Θεωρείται ότι αφήνει αμελητέα ποσότητα (ακριβώς εξαιτίας του γεγονότος ότι είναι σε ποσοστό περίπου 4% στο Apilife var (Adamczyk et al. 2005).
• Τοξικότητα: Δεν αναφέρεται στη διεθνή βιβλιογραφία.
ΑΛΛΗΛΕΠΙΔΡΑΣΕΙΣ: Δεν είναι συμβατό με οξειδωτικούς παράγοντες, μεταλλικά άλατα και εκρηκτικά υλικά (http20).
ΝΟΜΟΘΕΣΙΑ: Το καμφορά κατόπιν προτάσεως της Επιτροπής για Κτηνιατρικά Φαρμακευτικά Προϊόντα (CVMP) συγκαταλέχθηκε στο Παράρτημα 2 του Ευρωπαϊκού Συμβουλίου Κανονισμών (EEC) με No. 2377/90 (EMEA 1999), εφόσον γίνεται τοπική χρήση.
11 Εγκεκριμένο σκεύασμα στη Γερμανία, την Ουγγαρία, την Ιταλία, την Πολωνία και το Ηνωμένο Βασίλειο.
πηγη: ΙΩΑΝΝΙΔΗΣ ΠΑΥΛΟΣ και ΧΑΤΖΗΝΑ ΦΑΝΗ
πηγη: ΙΩΑΝΝΙΔΗΣ ΠΑΥΛΟΣ και ΧΑΤΖΗΝΑ ΦΑΝΗ
Δεν υπάρχουν σχόλια:
Δημοσίευση σχολίου