ΕΙΣΑΓΩΓΗ
Η εργασία* αυτή είναι το αποτέλεσμα της διερεύνησης όλων των δραστικών ουσιών που χρησιμοποιούνται ως θεραπευτικές ουσίες στη μελισσοκομία ακόμα και προσωρινά στις χώρες της Ευρωπαϊκής Ένωσης.
Η περιγραφή των ουσιών ακολουθείται με όλες τις δυνατές λεπτομέρειες που έχουν μελισσοκομική σημασία (MRLs, τοξικότητα, αποδόμηση) και έγινε με στόχο να ενημερωθούν οι αρμόδιες αρχές, οι κατά τόπους Κτηνιατρικές Υπηρεσίες και όσοι θα εμπλέκονται με το θέμα, με την πρόσφατη γνώση στο θέμα αυτό αλλά και για να έχουν στη διάθεσή τους όλα τα στοιχεία σε εύκολη πρόσβαση.
Η περιγραφή των διαφόρων ουσιών δεν προϋποθέτει ότι συνιστώνται για χρήση.
Πάντα η χρήση τους, όταν είναι εγκεκριμένη, πρέπει να γίνεται πολύ πριν την συλλογή μελιού.
Η χώρα ή οι χώρες που έχουν έγκριση για κάθε ουσία αναφέρονται στις υποσημειώσεις κάθε ουσίας.
Κάποιες από τις ασθένειες δεν αναφέρονται ξεχωριστά, αλλά διευκρινίζονται στις ενδείξεις της κάθε ουσίας.
Για τις ασθένειες που δεν αναφέρεται τίποτα, δεν υπάρχει καμία ουσία η οποία να έχει έγκριση σε κάποια χώρα της Ε.Κ.
Πιστεύουμε ότι η εργασία αυτή θα αποτελέσει χρήσιμο εργαλείο.
Πιστεύουμε επίσης ότι η επαναξιολόγηση όλων των ουσιών αυτών ως προς την αποτελεσματικότητά τους όπως επίσης και ως προς την τοξικότητά τους στις μέλισσες θα πρέπει να επαναληφθεί με τη χρήση περισσότερο ευαίσθητων πειραματικών μεθόδων.
*Η εργασία αυτή θα διανέμεται δωρεάν στις αρμόδιες αρχές και αργότερα θα διατίθεται και σε ηλεκτρονική μορφή ελεύθερα από το διαδίκτυο
Bw: Body weight (Σωματικό βάρος).
CVMP: Committee for the Veterinary Medicinal Products (Επιτροπή για τα Κτηνιατρικά Φαρμακευτικά Προϊόντα).
COM: Committee on Mutagenicity of chemicals in food. (Επιτροπή για τη Μεταλλαξιμότητα των Χημικών στα Τρόφιμα).
E.E: Ευρωπαϊκή Ένωση.
EEC: European Economic Community (Ευρωπαϊκή Οικονομική Κοινότητα).
EFSA: European Food Safety Authority (Ευρωπαϊκή Αρχή Ασφάλειας Τροφίμων).
EMEA: European Medicines Agency (Ευρωπαϊκό Γραφείο Φαρμάκων).
EPA: Environmental Protection Agency (Γραφείο Περιβαλλοντικής Προστασίας).
GRAS: Generally Recognized as safe (Γενικά Αναγνωρισμένο ως Ασφαλές).
HMF: Hydroxymethylfurfural (Υδροξυ-μεθυλο-φουρφουράλη).
kg: Kilogram (Χιλιογραμμάρια/Κιλό).
LD50: Median Lethal Dose (Μέση Θανατηφόρος Δόση).
lt: Litre (Λίτρο).
mg: Milligram (10-3 Γραμμάρια).
mm: Millimeter (10-3 Μέτρα).
MSDS: Material Safety Data Sheet (Φύλλο με Υλικό Δεδομένων Ασφαλείας).
MRL: Maximum Residue Level (Μέγιστο Όριο/επίπεδο Καταλοίπων).
μgr: Microgram (10-6 Γραμμάρια).
NOEL: No Observed Effect Level (Μη Παρατηρήσιμο Επίπεδο Επιδράσεων).
O.O: Οξαλικό Οξύ.
24 Εγκεκριμένο σκεύασμα στο Ηνωμένο Βασίλειο.
Η εργασία* αυτή είναι το αποτέλεσμα της διερεύνησης όλων των δραστικών ουσιών που χρησιμοποιούνται ως θεραπευτικές ουσίες στη μελισσοκομία ακόμα και προσωρινά στις χώρες της Ευρωπαϊκής Ένωσης.
Η περιγραφή των ουσιών ακολουθείται με όλες τις δυνατές λεπτομέρειες που έχουν μελισσοκομική σημασία (MRLs, τοξικότητα, αποδόμηση) και έγινε με στόχο να ενημερωθούν οι αρμόδιες αρχές, οι κατά τόπους Κτηνιατρικές Υπηρεσίες και όσοι θα εμπλέκονται με το θέμα, με την πρόσφατη γνώση στο θέμα αυτό αλλά και για να έχουν στη διάθεσή τους όλα τα στοιχεία σε εύκολη πρόσβαση.
Η περιγραφή των διαφόρων ουσιών δεν προϋποθέτει ότι συνιστώνται για χρήση.
Πάντα η χρήση τους, όταν είναι εγκεκριμένη, πρέπει να γίνεται πολύ πριν την συλλογή μελιού.
Η χώρα ή οι χώρες που έχουν έγκριση για κάθε ουσία αναφέρονται στις υποσημειώσεις κάθε ουσίας.
Κάποιες από τις ασθένειες δεν αναφέρονται ξεχωριστά, αλλά διευκρινίζονται στις ενδείξεις της κάθε ουσίας.
Για τις ασθένειες που δεν αναφέρεται τίποτα, δεν υπάρχει καμία ουσία η οποία να έχει έγκριση σε κάποια χώρα της Ε.Κ.
Πιστεύουμε ότι η εργασία αυτή θα αποτελέσει χρήσιμο εργαλείο.
Πιστεύουμε επίσης ότι η επαναξιολόγηση όλων των ουσιών αυτών ως προς την αποτελεσματικότητά τους όπως επίσης και ως προς την τοξικότητά τους στις μέλισσες θα πρέπει να επαναληφθεί με τη χρήση περισσότερο ευαίσθητων πειραματικών μεθόδων.
*Η εργασία αυτή θα διανέμεται δωρεάν στις αρμόδιες αρχές και αργότερα θα διατίθεται και σε ηλεκτρονική μορφή ελεύθερα από το διαδίκτυο
ΣΥΝΤΟΜΟΓΡΑΦΙΕΣ
ADI: Accepted daily intake (Αποδεκτή ημερήσια πρόσληψη).Bw: Body weight (Σωματικό βάρος).
CVMP: Committee for the Veterinary Medicinal Products (Επιτροπή για τα Κτηνιατρικά Φαρμακευτικά Προϊόντα).
COM: Committee on Mutagenicity of chemicals in food. (Επιτροπή για τη Μεταλλαξιμότητα των Χημικών στα Τρόφιμα).
E.E: Ευρωπαϊκή Ένωση.
EEC: European Economic Community (Ευρωπαϊκή Οικονομική Κοινότητα).
EFSA: European Food Safety Authority (Ευρωπαϊκή Αρχή Ασφάλειας Τροφίμων).
EMEA: European Medicines Agency (Ευρωπαϊκό Γραφείο Φαρμάκων).
EPA: Environmental Protection Agency (Γραφείο Περιβαλλοντικής Προστασίας).
GRAS: Generally Recognized as safe (Γενικά Αναγνωρισμένο ως Ασφαλές).
HMF: Hydroxymethylfurfural (Υδροξυ-μεθυλο-φουρφουράλη).
kg: Kilogram (Χιλιογραμμάρια/Κιλό).
LD50: Median Lethal Dose (Μέση Θανατηφόρος Δόση).
lt: Litre (Λίτρο).
mg: Milligram (10-3 Γραμμάρια).
mm: Millimeter (10-3 Μέτρα).
MSDS: Material Safety Data Sheet (Φύλλο με Υλικό Δεδομένων Ασφαλείας).
MRL: Maximum Residue Level (Μέγιστο Όριο/επίπεδο Καταλοίπων).
μgr: Microgram (10-6 Γραμμάρια).
NOEL: No Observed Effect Level (Μη Παρατηρήσιμο Επίπεδο Επιδράσεων).
O.O: Οξαλικό Οξύ.
ΦΟΥΜΑΤΖΙΛΙΝΗ (FUMAGILLIN)
ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΑ ΣΚΕΥΑΣΜΑΤΑ ΕΓΚΕΚΡΙΜΕΝΑ ΣΤΗΝ ΕΛΛΑΔΑ: Δεν υπάρχουν
ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΑ ΣΚΕΥΑΣΜΑΤΑ ΜΗ ΕΓΚΕΚΡΙΜΕΝΑ ΣΤΗΝ ΕΛΛΑΔΑ: Fumidil B24.
ΧΗΜΙΚΗ ΟΝΟΜΑΣΙΑ: (2E,4E,6E,8E)-10-{[(3R,4S,5S,6R)-5-methoxy- 4-[(2R)-2-methyl-3-(3-methylbut-2-enyl)oxiran-2-yl]-1- oxaspiro[2.5]octan-6-yl]oxy}-10 -oxodeca-2,4,6,8-tetraenoic acid (http44).
ΧΗΜΙΚΕΣ ΙΔΙΟΤΗΤΕΣ:
• Χημικός τύπος: C26H34O7 .
• Μοριακή μάζα: 458,54 g/mol.
• Διαλυτότητα: Χαμηλή στο νερό, πολύ καλή σε οργανικούς διαλύτες (μεθανόλη) και υδατικά διαλύματα διττανθρακικών και αλκαλικών υπεροξειδίων (MSDS 2010).
ΤΡΟΠΟΣ ΧΟΡΗΓΗΣΗΣ: Σιρόπι, ψεκασμός.
ΔΟΣΟΛΟΓΙΑ: 25 mg/lit σιροπιού (το σιρόπι σε αναλογία 2:1 ζάχαρη και νερό αντίστοιχα). 2 gr Fumagilin B/lt σιροπιού (το σιρόπι σε αναλογία 1:1 ζάχαρη και νερό αντίστοιχα) (http45). Η χορήγηση πρέπει να γίνει για τουλάχιστον 3-4 εβδομάδες.
ΦΑΡΜΑΚΟΔΥΝΑΜΙΚΗ: Πρόκειται για ένα πολύπλοκο βιομόριο και χρησιμοποιείται σαν αντιμικροβιακός παράγοντας. Απομονώθηκε το 1949 από τον μύκητα Aspergillus fumigatus. Εμφανίζει ειδική δράση καθότι επηρεάζει την αντιγραφή των μικροσποριδίων και αποτρέπει τα αναπαραγωγικά στάδια του παρασίτου από το να επιτεθούν στα επιθηλιακά κύτταρα του στομάχου της μέλισσας (http45).
ΦΑΡΜΑΚΟΚΙΝΗΤΙΚΗ:
Βιοδιαθεσιμότητα: Δεν έχει μελετηθεί.
Χρόνος ημίσειας ζωής(t ½ ): Δεν έχει μελετηθεί.
ΕΝΔΕΙΞΕΙΣ: Κατά των μικροσποριδίων Nosema apis και Nosema ceranae. Δεν ενδείκνυται για χρήση στη βιολογική μελισσοκομία.
ΑΝΤΕΝΔΕΙΞΕΙΣ: Το Fumagilin B δεν θα πρέπει να προστίθεται σε σιρόπι θερμοκρασίας μεγαλύτερης των 300C. Το φαρμακούχο σιρόπι δεν θα πρέπει να χορηγείται αμέσως πριν ή κατά τη διάρκεια της παραγωγής του μελιού. Δεν δρα κατά των σπόρων. Η έκθεση σε υπεριώδη ακτινοβολία μειώνει δραστικά την αρχική συγκέντρωση του φαρμάκου σε λίγες ώρες, ενώ η θερμοκρασία επηρεάζει την αποδόμησή της (Higes et al 2011).
ΠΑΡΕΝΕΡΓΕΙΕΣ: Υποτροπές εξαιτίας ανεπαρκούς κατανάλωσης από τις μέλισσες.
ΑΣΦΑΛΕΙΑ
• MRL: Δεν έχει μελετηθεί.
• ADI: Δεν έχει οριστεί διότι δεν ήταν δυνατό να προσδιοριστεί συνολικό NOEL (No Observable Effect Level) για επαναλαμβανόμενη τοξική δόση, καθώς και λόγω ένδειας στοιχείων σχετικά με την γενοτοξικότητα ή πιθανή καρκινογόνο δράση (COM 2009)
• Χρόνος αναμονής: Δεν αναφέρεται κάτι στη διεθνή βιβλιογραφία.
• Κατάλοιπα: Δεν αναφέρεται κάτι στη διεθνή βιβλιογραφία.
• Τοξικότητα: Δεν αναφέρεται κάτι στη διεθνή βιβλιογραφία.
ΑΛΛΗΛΕΠΙΔΡΑΣΕΙΣ: Αποφυγή επαφής με οξειδωτικούς παράγοντες π.χ. νιτρικά , λευκαντικά χλωρίου.
ΝΟΜΟΘΕΣΙΑ: Η φουματζιλίνη δεν έχει MRL status επειδή η επιτροπή για τα κτηνιατρικά φαρμακευτικά προϊόντα (CVMP) αδυνατούσε να κάνει κάποια πρόταση όταν η ουσία είχε εκτιμηθεί το 1999.
ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΑ ΣΚΕΥΑΣΜΑΤΑ ΕΓΚΕΚΡΙΜΕΝΑ ΣΤΗΝ ΕΛΛΑΔΑ: Δεν υπάρχουν
ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΑ ΣΚΕΥΑΣΜΑΤΑ ΜΗ ΕΓΚΕΚΡΙΜΕΝΑ ΣΤΗΝ ΕΛΛΑΔΑ: Fumidil B24.
ΧΗΜΙΚΗ ΟΝΟΜΑΣΙΑ: (2E,4E,6E,8E)-10-{[(3R,4S,5S,6R)-5-methoxy- 4-[(2R)-2-methyl-3-(3-methylbut-2-enyl)oxiran-2-yl]-1- oxaspiro[2.5]octan-6-yl]oxy}-10 -oxodeca-2,4,6,8-tetraenoic acid (http44).
ΧΗΜΙΚΕΣ ΙΔΙΟΤΗΤΕΣ:
• Χημικός τύπος: C26H34O7 .
• Μοριακή μάζα: 458,54 g/mol.
• Διαλυτότητα: Χαμηλή στο νερό, πολύ καλή σε οργανικούς διαλύτες (μεθανόλη) και υδατικά διαλύματα διττανθρακικών και αλκαλικών υπεροξειδίων (MSDS 2010).
ΤΡΟΠΟΣ ΧΟΡΗΓΗΣΗΣ: Σιρόπι, ψεκασμός.
ΔΟΣΟΛΟΓΙΑ: 25 mg/lit σιροπιού (το σιρόπι σε αναλογία 2:1 ζάχαρη και νερό αντίστοιχα). 2 gr Fumagilin B/lt σιροπιού (το σιρόπι σε αναλογία 1:1 ζάχαρη και νερό αντίστοιχα) (http45). Η χορήγηση πρέπει να γίνει για τουλάχιστον 3-4 εβδομάδες.
ΦΑΡΜΑΚΟΔΥΝΑΜΙΚΗ: Πρόκειται για ένα πολύπλοκο βιομόριο και χρησιμοποιείται σαν αντιμικροβιακός παράγοντας. Απομονώθηκε το 1949 από τον μύκητα Aspergillus fumigatus. Εμφανίζει ειδική δράση καθότι επηρεάζει την αντιγραφή των μικροσποριδίων και αποτρέπει τα αναπαραγωγικά στάδια του παρασίτου από το να επιτεθούν στα επιθηλιακά κύτταρα του στομάχου της μέλισσας (http45).
ΦΑΡΜΑΚΟΚΙΝΗΤΙΚΗ:
Βιοδιαθεσιμότητα: Δεν έχει μελετηθεί.
Χρόνος ημίσειας ζωής(t ½ ): Δεν έχει μελετηθεί.
ΕΝΔΕΙΞΕΙΣ: Κατά των μικροσποριδίων Nosema apis και Nosema ceranae. Δεν ενδείκνυται για χρήση στη βιολογική μελισσοκομία.
ΑΝΤΕΝΔΕΙΞΕΙΣ: Το Fumagilin B δεν θα πρέπει να προστίθεται σε σιρόπι θερμοκρασίας μεγαλύτερης των 300C. Το φαρμακούχο σιρόπι δεν θα πρέπει να χορηγείται αμέσως πριν ή κατά τη διάρκεια της παραγωγής του μελιού. Δεν δρα κατά των σπόρων. Η έκθεση σε υπεριώδη ακτινοβολία μειώνει δραστικά την αρχική συγκέντρωση του φαρμάκου σε λίγες ώρες, ενώ η θερμοκρασία επηρεάζει την αποδόμησή της (Higes et al 2011).
ΠΑΡΕΝΕΡΓΕΙΕΣ: Υποτροπές εξαιτίας ανεπαρκούς κατανάλωσης από τις μέλισσες.
ΑΣΦΑΛΕΙΑ
• MRL: Δεν έχει μελετηθεί.
• ADI: Δεν έχει οριστεί διότι δεν ήταν δυνατό να προσδιοριστεί συνολικό NOEL (No Observable Effect Level) για επαναλαμβανόμενη τοξική δόση, καθώς και λόγω ένδειας στοιχείων σχετικά με την γενοτοξικότητα ή πιθανή καρκινογόνο δράση (COM 2009)
• Χρόνος αναμονής: Δεν αναφέρεται κάτι στη διεθνή βιβλιογραφία.
• Κατάλοιπα: Δεν αναφέρεται κάτι στη διεθνή βιβλιογραφία.
• Τοξικότητα: Δεν αναφέρεται κάτι στη διεθνή βιβλιογραφία.
ΑΛΛΗΛΕΠΙΔΡΑΣΕΙΣ: Αποφυγή επαφής με οξειδωτικούς παράγοντες π.χ. νιτρικά , λευκαντικά χλωρίου.
ΝΟΜΟΘΕΣΙΑ: Η φουματζιλίνη δεν έχει MRL status επειδή η επιτροπή για τα κτηνιατρικά φαρμακευτικά προϊόντα (CVMP) αδυνατούσε να κάνει κάποια πρόταση όταν η ουσία είχε εκτιμηθεί το 1999.
24 Εγκεκριμένο σκεύασμα στο Ηνωμένο Βασίλειο.
πηγη: ΙΩΑΝΝΙΔΗΣ ΠΑΥΛΟΣ και ΧΑΤΖΗΝΑ ΦΑΝΗ
Δεν υπάρχουν σχόλια:
Δημοσίευση σχολίου