ΕΙΣΑΓΩΓΗ
Η εργασία* αυτή είναι το αποτέλεσμα της διερεύνησης όλων των δραστικών ουσιών που χρησιμοποιούνται ως θεραπευτικές ουσίες στη μελισσοκομία ακόμα και προσωρινά στις χώρες της Ευρωπαϊκής Ένωσης.
Η περιγραφή των ουσιών ακολουθείται με όλες τις δυνατές λεπτομέρειες που έχουν μελισσοκομική σημασία (MRLs, τοξικότητα, αποδόμηση) και έγινε με στόχο να ενημερωθούν οι αρμόδιες αρχές, οι κατά τόπους Κτηνιατρικές Υπηρεσίες και όσοι θα εμπλέκονται με το θέμα, με την πρόσφατη γνώση στο θέμα αυτό αλλά και για να έχουν στη διάθεσή τους όλα τα στοιχεία σε εύκολη πρόσβαση.
Η περιγραφή των διαφόρων ουσιών δεν προϋποθέτει ότι συνιστώνται για χρήση.
Πάντα η χρήση τους, όταν είναι εγκεκριμένη, πρέπει να γίνεται πολύ πριν την συλλογή μελιού.
Η χώρα ή οι χώρες που έχουν έγκριση για κάθε ουσία αναφέρονται στις υποσημειώσεις κάθε ουσίας.
Κάποιες από τις ασθένειες δεν αναφέρονται ξεχωριστά, αλλά διευκρινίζονται στις ενδείξεις της κάθε ουσίας.
Για τις ασθένειες που δεν αναφέρεται τίποτα, δεν υπάρχει καμία ουσία η οποία να έχει έγκριση σε κάποια χώρα της Ε.Κ.
Πιστεύουμε ότι η εργασία αυτή θα αποτελέσει χρήσιμο εργαλείο.
Πιστεύουμε επίσης ότι η επαναξιολόγηση όλων των ουσιών αυτών ως προς την αποτελεσματικότητά τους όπως επίσης και ως προς την τοξικότητά τους στις μέλισσες θα πρέπει να επαναληφθεί με τη χρήση περισσότερο ευαίσθητων πειραματικών μεθόδων.
*Η εργασία αυτή θα διανέμεται δωρεάν στις αρμόδιες αρχές και αργότερα θα διατίθεται και σε ηλεκτρονική μορφή ελεύθερα από το διαδίκτυο
Bw: Body weight (Σωματικό βάρος).
CVMP: Committee for the Veterinary Medicinal Products (Επιτροπή για τα Κτηνιατρικά Φαρμακευτικά Προϊόντα).
COM: Committee on Mutagenicity of chemicals in food. (Επιτροπή για τη Μεταλλαξιμότητα των Χημικών στα Τρόφιμα).
E.E: Ευρωπαϊκή Ένωση.
EEC: European Economic Community (Ευρωπαϊκή Οικονομική Κοινότητα).
EFSA: European Food Safety Authority (Ευρωπαϊκή Αρχή Ασφάλειας Τροφίμων).
EMEA: European Medicines Agency (Ευρωπαϊκό Γραφείο Φαρμάκων).
EPA: Environmental Protection Agency (Γραφείο Περιβαλλοντικής Προστασίας).
GRAS: Generally Recognized as safe (Γενικά Αναγνωρισμένο ως Ασφαλές).
HMF: Hydroxymethylfurfural (Υδροξυ-μεθυλο-φουρφουράλη).
kg: Kilogram (Χιλιογραμμάρια/Κιλό).
LD50: Median Lethal Dose (Μέση Θανατηφόρος Δόση).
lt: Litre (Λίτρο).
mg: Milligram (10-3 Γραμμάρια).
mm: Millimeter (10-3 Μέτρα).
MSDS: Material Safety Data Sheet (Φύλλο με Υλικό Δεδομένων Ασφαλείας).
MRL: Maximum Residue Level (Μέγιστο Όριο/επίπεδο Καταλοίπων).
μgr: Microgram (10-6 Γραμμάρια).
NOEL: No Observed Effect Level (Μη Παρατηρήσιμο Επίπεδο Επιδράσεων).
O.O: Οξαλικό Οξύ.
ΑΜΙΤΡΑΖΗ(AMITRAZ)
ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΑ ΣΚΕΥΑΣΜΑΤΑ ΕΓΚΚΡΙΜΕΝΑ ΣΤΗΝ ΕΛΛΑΔΑ: Δεν υπάρχουν.
ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΑ ΣΚΕΥΑΣΜΑΤΑ ΜΗ ΕΓΚΚΡΙΜΕΝΑ ΣΤΗΝ ΕΛΛΑΔΑ: Apivar2, Apiwarol3, Biowar3, Varataz4, Varachet forte4, Varietol fum5, Varidol AEP5.
ΧΗΜΙΚΗ ΟΝΟΜΑΣΙΑ: N,N'-[(methylimino) dimethylidyne]di-2,4-xylidine.
ΧΗΜΙΚΕΣ ΙΔΙΟΤΗΤΕΣ:
• Χημικός τύπος: C19H23N3.
• Μοριακή μάζα: 293.41 g/mol.
• Διαλυτότητα: Αδιάλυτο στο νερό.
Αυξημένη σε κοινούς οργανικούς διαλύτες όπως η ακετόνη και η ξυλένη.
ΤΡΟΠΟΣ ΧΟΡΗΓΗΣΗΣ: Σπρέι (Spray), αερολύματα (aerosol), ταινίες.
ΔΟΣΟΛΟΓΙΑ: 2 ταινίες των 500μg/kg/κυψέλη (ανά 10-12 βδομάδες) (Mutinelli and Baggio 2004).
ΦΑΡΜΑΚΟΔΥΝΑΜΙΚΗ: Είναι εξωπαρασιτοκτόνο που ανήκει στην ομάδα των Φορμαμιδινών, καθώς και ακαρεοκτόνο. Αναστέλλει την μονοάμινο οξειδάση και είναι αγωνιστής των υποδοχέων της οκταπαμίνης. Η μονοάμινο οξειδάση μεταβολίζει τους μονοαμινικούς νευροδιαβιβαστές σε έντομα και η οκταπαμίνη μεταβάλλει τις τονικές συσπάσεις στους μύες του παρασίτου (Παππάς 2003).
ΦΑΡΜΑΚΟΚΙΝΗΤΙΚΗ:
Βιοδιαθεσιμότητα: Δεν έχει μελετηθεί.
Χρόνος ημίσειας ζωής(t ½ ): Δεν έχει μελετηθεί.
ΕΝΔΕΙΞΕΙΣ: Καταπολέμηση Varroa destructor. Δεν χρησιμοποιείται στη Βιολογική μελισσοκομία.
ΑΝΤΕΝΔΕΙΞΕΙΣ: Σε κλειστούς χώρους να αποφεύγεται η εφαρμογή χωρίς τη χρήση αναπνευστικής συσκευής (http6). Να αποφεύγεται η επαφή με τα μάτια, το δέρμα, τον ιματισμό καθώς και εκτεταμένη περίοδος εισπνοής (http7).
ΠΑΡΕΝΕΡΓΕΙΕΣ: Η διπλάσια της ενδεδειγμένης δόση δεν φαίνεται να επιδρά αρνητικά στη θνησιμότητα των μελισσών, στη δραστηριότητα ή το βάρος της κυψέλης. Αντίθετα πενταπλάσια δόση της ενδεδειγμένης φαίνεται ότι επηρεάζει ελαφρώς αρνητικά τη δραστηριότητα της κυψέλης τις πολύ ζεστές ημέρες. Έχει παρατηρηθεί ανάπτυξη αντοχής.
ΑΣΦΑΛΕΙΑ
• MRL: 200μgr/kg στο μέλι.
• ADI: 3 μgr/kg bw.
• Χρόνος αναμονής: Δεν αναφέρεται στη διεθνή βιβλιογραφία.
• Κατάλοιπα: Η αναλυτική μέθοδος για τον καθορισμό των καταλοίπων της Αμιτράζης και των μεταβολιτών αυτής που περιέχουν το τμήμα 2,4 διμεθυλανιλίνης στο μέλι επικυρώθηκε σε συμφωνία με τον τόμο 6 των κανονισμών διαχείρισης ιατρικών προϊόντων της Ευρωπαϊκής κοινότητας (EMEA 1999). Εμφανίζονται στο μέλι.
• Τοξικότητα: Δεν θεωρείται τοξικό στην Ε.Ε. Υπάρχουν όμως πρόσφατες δημοσιεύσεις για επιδράσεις στο κυκλοφορικό σύστημα των μελισσών (Papaefthimiou et al. 2013), και στα λεμφοκύτταρα του ανθρώπου (Radakovic et al. 2013).
ΑΛΛΗΛΕΠΙΔΡΑΣΕΙΣ: Ενδεχομένως με άλλα ανθελμινθικά, αντιπαρασιτικά.
ΝΟΜΟΘΕΣΙΑ: Η Αμιτράζη κατόπιν προτάσεως της Επιτροπής για Κτηνιατρικά Φαρμακευτικά Προϊόντα (CVMP) συγκαταλέχθηκε στο Παράρτημα 1 του Ευρωπαϊκού Συμβουλίου Κανονισμών (EEC) με No. 2377/90 (EMEA 1999).
Η εργασία* αυτή είναι το αποτέλεσμα της διερεύνησης όλων των δραστικών ουσιών που χρησιμοποιούνται ως θεραπευτικές ουσίες στη μελισσοκομία ακόμα και προσωρινά στις χώρες της Ευρωπαϊκής Ένωσης.
Η περιγραφή των ουσιών ακολουθείται με όλες τις δυνατές λεπτομέρειες που έχουν μελισσοκομική σημασία (MRLs, τοξικότητα, αποδόμηση) και έγινε με στόχο να ενημερωθούν οι αρμόδιες αρχές, οι κατά τόπους Κτηνιατρικές Υπηρεσίες και όσοι θα εμπλέκονται με το θέμα, με την πρόσφατη γνώση στο θέμα αυτό αλλά και για να έχουν στη διάθεσή τους όλα τα στοιχεία σε εύκολη πρόσβαση.
Η περιγραφή των διαφόρων ουσιών δεν προϋποθέτει ότι συνιστώνται για χρήση.
Πάντα η χρήση τους, όταν είναι εγκεκριμένη, πρέπει να γίνεται πολύ πριν την συλλογή μελιού.
Η χώρα ή οι χώρες που έχουν έγκριση για κάθε ουσία αναφέρονται στις υποσημειώσεις κάθε ουσίας.
Κάποιες από τις ασθένειες δεν αναφέρονται ξεχωριστά, αλλά διευκρινίζονται στις ενδείξεις της κάθε ουσίας.
Για τις ασθένειες που δεν αναφέρεται τίποτα, δεν υπάρχει καμία ουσία η οποία να έχει έγκριση σε κάποια χώρα της Ε.Κ.
Πιστεύουμε ότι η εργασία αυτή θα αποτελέσει χρήσιμο εργαλείο.
Πιστεύουμε επίσης ότι η επαναξιολόγηση όλων των ουσιών αυτών ως προς την αποτελεσματικότητά τους όπως επίσης και ως προς την τοξικότητά τους στις μέλισσες θα πρέπει να επαναληφθεί με τη χρήση περισσότερο ευαίσθητων πειραματικών μεθόδων.
*Η εργασία αυτή θα διανέμεται δωρεάν στις αρμόδιες αρχές και αργότερα θα διατίθεται και σε ηλεκτρονική μορφή ελεύθερα από το διαδίκτυο
ΣΥΝΤΟΜΟΓΡΑΦΙΕΣ
ADI: Accepted daily intake (Αποδεκτή ημερήσια πρόσληψη).Bw: Body weight (Σωματικό βάρος).
CVMP: Committee for the Veterinary Medicinal Products (Επιτροπή για τα Κτηνιατρικά Φαρμακευτικά Προϊόντα).
COM: Committee on Mutagenicity of chemicals in food. (Επιτροπή για τη Μεταλλαξιμότητα των Χημικών στα Τρόφιμα).
E.E: Ευρωπαϊκή Ένωση.
EEC: European Economic Community (Ευρωπαϊκή Οικονομική Κοινότητα).
EFSA: European Food Safety Authority (Ευρωπαϊκή Αρχή Ασφάλειας Τροφίμων).
EMEA: European Medicines Agency (Ευρωπαϊκό Γραφείο Φαρμάκων).
EPA: Environmental Protection Agency (Γραφείο Περιβαλλοντικής Προστασίας).
GRAS: Generally Recognized as safe (Γενικά Αναγνωρισμένο ως Ασφαλές).
HMF: Hydroxymethylfurfural (Υδροξυ-μεθυλο-φουρφουράλη).
kg: Kilogram (Χιλιογραμμάρια/Κιλό).
LD50: Median Lethal Dose (Μέση Θανατηφόρος Δόση).
lt: Litre (Λίτρο).
mg: Milligram (10-3 Γραμμάρια).
mm: Millimeter (10-3 Μέτρα).
MSDS: Material Safety Data Sheet (Φύλλο με Υλικό Δεδομένων Ασφαλείας).
MRL: Maximum Residue Level (Μέγιστο Όριο/επίπεδο Καταλοίπων).
μgr: Microgram (10-6 Γραμμάρια).
NOEL: No Observed Effect Level (Μη Παρατηρήσιμο Επίπεδο Επιδράσεων).
O.O: Οξαλικό Οξύ.
ΑΜΙΤΡΑΖΗ(AMITRAZ)
ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΑ ΣΚΕΥΑΣΜΑΤΑ ΕΓΚΚΡΙΜΕΝΑ ΣΤΗΝ ΕΛΛΑΔΑ: Δεν υπάρχουν.
ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΑ ΣΚΕΥΑΣΜΑΤΑ ΜΗ ΕΓΚΚΡΙΜΕΝΑ ΣΤΗΝ ΕΛΛΑΔΑ: Apivar2, Apiwarol3, Biowar3, Varataz4, Varachet forte4, Varietol fum5, Varidol AEP5.
ΧΗΜΙΚΗ ΟΝΟΜΑΣΙΑ: N,N'-[(methylimino) dimethylidyne]di-2,4-xylidine.
ΧΗΜΙΚΕΣ ΙΔΙΟΤΗΤΕΣ:
• Χημικός τύπος: C19H23N3.
• Μοριακή μάζα: 293.41 g/mol.
• Διαλυτότητα: Αδιάλυτο στο νερό.
Αυξημένη σε κοινούς οργανικούς διαλύτες όπως η ακετόνη και η ξυλένη.
ΤΡΟΠΟΣ ΧΟΡΗΓΗΣΗΣ: Σπρέι (Spray), αερολύματα (aerosol), ταινίες.
ΔΟΣΟΛΟΓΙΑ: 2 ταινίες των 500μg/kg/κυψέλη (ανά 10-12 βδομάδες) (Mutinelli and Baggio 2004).
ΦΑΡΜΑΚΟΔΥΝΑΜΙΚΗ: Είναι εξωπαρασιτοκτόνο που ανήκει στην ομάδα των Φορμαμιδινών, καθώς και ακαρεοκτόνο. Αναστέλλει την μονοάμινο οξειδάση και είναι αγωνιστής των υποδοχέων της οκταπαμίνης. Η μονοάμινο οξειδάση μεταβολίζει τους μονοαμινικούς νευροδιαβιβαστές σε έντομα και η οκταπαμίνη μεταβάλλει τις τονικές συσπάσεις στους μύες του παρασίτου (Παππάς 2003).
ΦΑΡΜΑΚΟΚΙΝΗΤΙΚΗ:
Βιοδιαθεσιμότητα: Δεν έχει μελετηθεί.
Χρόνος ημίσειας ζωής(t ½ ): Δεν έχει μελετηθεί.
ΕΝΔΕΙΞΕΙΣ: Καταπολέμηση Varroa destructor. Δεν χρησιμοποιείται στη Βιολογική μελισσοκομία.
ΑΝΤΕΝΔΕΙΞΕΙΣ: Σε κλειστούς χώρους να αποφεύγεται η εφαρμογή χωρίς τη χρήση αναπνευστικής συσκευής (http6). Να αποφεύγεται η επαφή με τα μάτια, το δέρμα, τον ιματισμό καθώς και εκτεταμένη περίοδος εισπνοής (http7).
ΠΑΡΕΝΕΡΓΕΙΕΣ: Η διπλάσια της ενδεδειγμένης δόση δεν φαίνεται να επιδρά αρνητικά στη θνησιμότητα των μελισσών, στη δραστηριότητα ή το βάρος της κυψέλης. Αντίθετα πενταπλάσια δόση της ενδεδειγμένης φαίνεται ότι επηρεάζει ελαφρώς αρνητικά τη δραστηριότητα της κυψέλης τις πολύ ζεστές ημέρες. Έχει παρατηρηθεί ανάπτυξη αντοχής.
ΑΣΦΑΛΕΙΑ
• MRL: 200μgr/kg στο μέλι.
• ADI: 3 μgr/kg bw.
• Χρόνος αναμονής: Δεν αναφέρεται στη διεθνή βιβλιογραφία.
• Κατάλοιπα: Η αναλυτική μέθοδος για τον καθορισμό των καταλοίπων της Αμιτράζης και των μεταβολιτών αυτής που περιέχουν το τμήμα 2,4 διμεθυλανιλίνης στο μέλι επικυρώθηκε σε συμφωνία με τον τόμο 6 των κανονισμών διαχείρισης ιατρικών προϊόντων της Ευρωπαϊκής κοινότητας (EMEA 1999). Εμφανίζονται στο μέλι.
• Τοξικότητα: Δεν θεωρείται τοξικό στην Ε.Ε. Υπάρχουν όμως πρόσφατες δημοσιεύσεις για επιδράσεις στο κυκλοφορικό σύστημα των μελισσών (Papaefthimiou et al. 2013), και στα λεμφοκύτταρα του ανθρώπου (Radakovic et al. 2013).
ΑΛΛΗΛΕΠΙΔΡΑΣΕΙΣ: Ενδεχομένως με άλλα ανθελμινθικά, αντιπαρασιτικά.
ΝΟΜΟΘΕΣΙΑ: Η Αμιτράζη κατόπιν προτάσεως της Επιτροπής για Κτηνιατρικά Φαρμακευτικά Προϊόντα (CVMP) συγκαταλέχθηκε στο Παράρτημα 1 του Ευρωπαϊκού Συμβουλίου Κανονισμών (EEC) με No. 2377/90 (EMEA 1999).
2 Εγκεκριμένο σκεύασμα στη Γαλλία, την Ιταλία, την Πορτογαλία και την Ισπανία.
3 Εγκεκριμένα σκευάσματα στην Πολωνία.
4 Εγκεκριμένα σκευάσματα στη Ρουμανία. Το Varachet forte εκτός από αμιτράζη περιέχει και tau-fluvalinate.
5 Εγκεκριμένα σκευάσματα στη Σλοβακία.
πηγη: ΙΩΑΝΝΙΔΗΣ ΠΑΥΛΟΣ και ΧΑΤΖΗΝΑ ΦΑΝΗ
3 Εγκεκριμένα σκευάσματα στην Πολωνία.
4 Εγκεκριμένα σκευάσματα στη Ρουμανία. Το Varachet forte εκτός από αμιτράζη περιέχει και tau-fluvalinate.
5 Εγκεκριμένα σκευάσματα στη Σλοβακία.
πηγη: ΙΩΑΝΝΙΔΗΣ ΠΑΥΛΟΣ και ΧΑΤΖΗΝΑ ΦΑΝΗ
Δεν υπάρχουν σχόλια:
Δημοσίευση σχολίου