ΕΙΣΑΓΩΓΗ
Η εργασία* αυτή είναι το αποτέλεσμα της διερεύνησης όλων των δραστικών ουσιών που χρησιμοποιούνται ως θεραπευτικές ουσίες στη μελισσοκομία ακόμα και προσωρινά στις χώρες της Ευρωπαϊκής Ένωσης.
Η περιγραφή των ουσιών ακολουθείται με όλες τις δυνατές λεπτομέρειες που έχουν μελισσοκομική σημασία (MRLs, τοξικότητα, αποδόμηση) και έγινε με στόχο να ενημερωθούν οι αρμόδιες αρχές, οι κατά τόπους Κτηνιατρικές Υπηρεσίες και όσοι θα εμπλέκονται με το θέμα, με την πρόσφατη γνώση στο θέμα αυτό αλλά και για να έχουν στη διάθεσή τους όλα τα στοιχεία σε εύκολη πρόσβαση.
Η περιγραφή των διαφόρων ουσιών δεν προϋποθέτει ότι συνιστώνται για χρήση.
Πάντα η χρήση τους, όταν είναι εγκεκριμένη, πρέπει να γίνεται πολύ πριν την συλλογή μελιού.
Η χώρα ή οι χώρες που έχουν έγκριση για κάθε ουσία αναφέρονται στις υποσημειώσεις κάθε ουσίας.
Κάποιες από τις ασθένειες δεν αναφέρονται ξεχωριστά, αλλά διευκρινίζονται στις ενδείξεις της κάθε ουσίας.
Για τις ασθένειες που δεν αναφέρεται τίποτα, δεν υπάρχει καμία ουσία η οποία να έχει έγκριση σε κάποια χώρα της Ε.Κ.
Πιστεύουμε ότι η εργασία αυτή θα αποτελέσει χρήσιμο εργαλείο.
Πιστεύουμε επίσης ότι η επαναξιολόγηση όλων των ουσιών αυτών ως προς την αποτελεσματικότητά τους όπως επίσης και ως προς την τοξικότητά τους στις μέλισσες θα πρέπει να επαναληφθεί με τη χρήση περισσότερο ευαίσθητων πειραματικών μεθόδων.
*Η εργασία αυτή θα διανέμεται δωρεάν στις αρμόδιες αρχές και αργότερα θα διατίθεται και σε ηλεκτρονική μορφή ελεύθερα από το διαδίκτυο
Bw: Body weight (Σωματικό βάρος).
CVMP: Committee for the Veterinary Medicinal Products (Επιτροπή για τα Κτηνιατρικά Φαρμακευτικά Προϊόντα).
COM: Committee on Mutagenicity of chemicals in food. (Επιτροπή για τη Μεταλλαξιμότητα των Χημικών στα Τρόφιμα).
E.E: Ευρωπαϊκή Ένωση.
EEC: European Economic Community (Ευρωπαϊκή Οικονομική Κοινότητα).
EFSA: European Food Safety Authority (Ευρωπαϊκή Αρχή Ασφάλειας Τροφίμων).
EMEA: European Medicines Agency (Ευρωπαϊκό Γραφείο Φαρμάκων).
EPA: Environmental Protection Agency (Γραφείο Περιβαλλοντικής Προστασίας).
GRAS: Generally Recognized as safe (Γενικά Αναγνωρισμένο ως Ασφαλές).
HMF: Hydroxymethylfurfural (Υδροξυ-μεθυλο-φουρφουράλη).
kg: Kilogram (Χιλιογραμμάρια/Κιλό).
LD50: Median Lethal Dose (Μέση Θανατηφόρος Δόση).
lt: Litre (Λίτρο).
mg: Milligram (10-3 Γραμμάρια).
mm: Millimeter (10-3 Μέτρα).
MSDS: Material Safety Data Sheet (Φύλλο με Υλικό Δεδομένων Ασφαλείας).
MRL: Maximum Residue Level (Μέγιστο Όριο/επίπεδο Καταλοίπων).
μgr: Microgram (10-6 Γραμμάρια).
NOEL: No Observed Effect Level (Μη Παρατηρήσιμο Επίπεδο Επιδράσεων).
O.O: Οξαλικό Οξύ.
ΓΑΛΑΚΤΙΚΟ ΟΞΥ(LACTIC ACID)
ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΑ ΣΚΕΥΑΣΜΑΤΑ ΕΓΚΕΚΡΙΜΕΝΑ ΣΤΗΝ ΕΛΛΑΔΑ: Δεν υπάρχουν.
ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΑ ΣΚΕΥΑΣΜΑΤΑ ΜΗ ΕΓΚΕΚΡΙΜΕΝΑ ΣΤΗΝ ΕΛΛΑΔΑ: Lactic acid.
ΧΗΜΙΚΗ ΟΝΟΜΑΣΙΑ: 2-Hydroxypropanoic acid.
ΧΗΜΙΚΕΣ ΙΔΙΟΤΗΤΕΣ:
• Χημικός τύπος: C3H6O3
• Μοριακή μάζα: 90.08 g/mol.
• Διαλυτότητα: Άριστη στο νερό.
ΤΡΟΠΟΣ ΧΟΡΗΓΗΣΗΣ: Ψεκασμός.
ΔΟΣΟΛΟΓΙΑ: Εφαρμόζουμε 5 ml διαλύματος γαλακτικού οξέως 15% σε κάθε πλευρά της κηρήθρας και επαναλαμβάνουμε μετά από 2 ημέρες. Ενδεχομένως να χρειαστούν περισσότεροι ψεκασμοί.
ΦΑΡΜΑΚΟΔΥΝΑΜΙΚΗ: Πρόκειται για ένα οξύ που βρίσκεται φυσιολογικά σε διάφορες τροφές και ψηλά φυτά σαν αποτέλεσμα βακτηριακής δράσης π.χ. στο γάλα εξαιτίας της επίδρασης της λακτόζης. Θεραπευτικά χρησιμοποιείται σαν αντιμικροβιακός παράγοντας, καθώς και ως αντισηπτικό του εντέρου και αντιζυμωτικός παράγοντας.
ΦΑΡΜΑΚΟΚΙΝΗΤΙΚΗ:
Βιοδιαθεσιμότητα: Δεν αναφέρεται στη διεθνή βιβλιογραφία.
Χρόνος ημίσειας ζωής(t ½ ): Δεν αναφέρεται στη διεθνή βιβλιογραφία.
ΕΝΔΕΙΞΕΙΣ: Καταπολέμηση ακάρεων και συγκεκριμένα της Varroa(Varroa destructor), μόνο όταν αυτά βρίσκονται πάνω σε ενήλικες μέλισσες. Ιδιαίτερα κατάλληλο για θεραπεία το χειμώνα. Ενδείκνυται η χρήση αυτού στη Βιολογική μελισσοκομία.
ΑΝΤΕΝΔΕΙΞΕΙΣ: Δεν θα πρέπει να εφαρμόζεται όταν υπάρχει γόνος στην κυψέλη.
ΠΑΡΕΝΕΡΓΕΙΕΣ: Υπερδοσολογία ενδεχομένως να προκαλέσει αύξηση της θνησιμότητας των μελισσών, καθώς και την πιθανότητα εμφάνισης καταλοίπων στο μέλι . Κατά την αποσύνθεσή του παράγει μονοξείδιο και διοξείδιο του άνθρακα και για αυτό το λόγο κρίνεται απαραίτητη η χρήση κατάλληλου προστατευτικού ιματισμού (γάντια, μάσκα).
ΑΣΦΑΛΕΙΑ
• MRL: Δεν κρίνεται απαραίτητος ο καθορισμός του.
• ADI: Δεν κρίνεται απαραίτητος ο καθορισμός του.
• Χρόνος αναμονής: 4 εβδομάδες πριν από την έναρξη της ανθοφορίας ( Όταν εφαρμόζεται την άνοιξη).
• Κατάλοιπα: Γενικά τα ποσοστά καταλοίπων εμφανίζονται εξαιρετικά χαμηλά. Ανιχνεύονται μόνο σε περίπτωση υπερδοσολογίας.
• Τοξικότητα: Επαφή με τα μάτια ή το δέρμα του χρήστη, καθώς και τυχόν εισπνοή ή κατάποση προκαλεί ερεθισμό και εγκαύματα. Έχει αναφερθεί μεταλλαξιογόνος επίδραση της ουσίας στα βακτήρια (http12). LD50 για τις μέλισσες δεν έχει προσδιοριστεί.
ΑΛΛΗΛΕΠΙΔΡΑΣΕΙΣ: Ασύμβατο με ισχυρούς αντιοξειδωτικούς παράγοντες, μέταλλα, ισχυρές βάσεις, νιτρικό οξύ και ιωδιούχα. Να αποφεύγεται η έκθεση σε υψηλές
θερμοκρασίες, καθώς υπάρχει κίνδυνος ανάφλεξης. Είναι υγροσκοπική ουσία και γι’ αυτό απορροφά τυχόν υγρασία ή νερό από τον αέρα.
ΝΟΜΟΘΕΣΙΑ: Το Γαλακτικό οξύ κατόπιν προτάσεως της Επιτροπής για Κτηνιατρικά Φαρμακευτικά Προϊόντα (CVMP) συγκαταλέχθηκε στο Παράρτημα 2 του Ευρωπαϊκού Συμβουλίου Κανονισμών (EEC) με No. 2377/90 (EMEA).
πηγη: ΙΩΑΝΝΙΔΗΣ ΠΑΥΛΟΣ και ΧΑΤΖΗΝΑ ΦΑΝΗ
Η εργασία* αυτή είναι το αποτέλεσμα της διερεύνησης όλων των δραστικών ουσιών που χρησιμοποιούνται ως θεραπευτικές ουσίες στη μελισσοκομία ακόμα και προσωρινά στις χώρες της Ευρωπαϊκής Ένωσης.
Η περιγραφή των ουσιών ακολουθείται με όλες τις δυνατές λεπτομέρειες που έχουν μελισσοκομική σημασία (MRLs, τοξικότητα, αποδόμηση) και έγινε με στόχο να ενημερωθούν οι αρμόδιες αρχές, οι κατά τόπους Κτηνιατρικές Υπηρεσίες και όσοι θα εμπλέκονται με το θέμα, με την πρόσφατη γνώση στο θέμα αυτό αλλά και για να έχουν στη διάθεσή τους όλα τα στοιχεία σε εύκολη πρόσβαση.
Η περιγραφή των διαφόρων ουσιών δεν προϋποθέτει ότι συνιστώνται για χρήση.
Πάντα η χρήση τους, όταν είναι εγκεκριμένη, πρέπει να γίνεται πολύ πριν την συλλογή μελιού.
Η χώρα ή οι χώρες που έχουν έγκριση για κάθε ουσία αναφέρονται στις υποσημειώσεις κάθε ουσίας.
Κάποιες από τις ασθένειες δεν αναφέρονται ξεχωριστά, αλλά διευκρινίζονται στις ενδείξεις της κάθε ουσίας.
Για τις ασθένειες που δεν αναφέρεται τίποτα, δεν υπάρχει καμία ουσία η οποία να έχει έγκριση σε κάποια χώρα της Ε.Κ.
Πιστεύουμε ότι η εργασία αυτή θα αποτελέσει χρήσιμο εργαλείο.
Πιστεύουμε επίσης ότι η επαναξιολόγηση όλων των ουσιών αυτών ως προς την αποτελεσματικότητά τους όπως επίσης και ως προς την τοξικότητά τους στις μέλισσες θα πρέπει να επαναληφθεί με τη χρήση περισσότερο ευαίσθητων πειραματικών μεθόδων.
*Η εργασία αυτή θα διανέμεται δωρεάν στις αρμόδιες αρχές και αργότερα θα διατίθεται και σε ηλεκτρονική μορφή ελεύθερα από το διαδίκτυο
ΣΥΝΤΟΜΟΓΡΑΦΙΕΣ
ADI: Accepted daily intake (Αποδεκτή ημερήσια πρόσληψη).Bw: Body weight (Σωματικό βάρος).
CVMP: Committee for the Veterinary Medicinal Products (Επιτροπή για τα Κτηνιατρικά Φαρμακευτικά Προϊόντα).
COM: Committee on Mutagenicity of chemicals in food. (Επιτροπή για τη Μεταλλαξιμότητα των Χημικών στα Τρόφιμα).
E.E: Ευρωπαϊκή Ένωση.
EEC: European Economic Community (Ευρωπαϊκή Οικονομική Κοινότητα).
EFSA: European Food Safety Authority (Ευρωπαϊκή Αρχή Ασφάλειας Τροφίμων).
EMEA: European Medicines Agency (Ευρωπαϊκό Γραφείο Φαρμάκων).
EPA: Environmental Protection Agency (Γραφείο Περιβαλλοντικής Προστασίας).
GRAS: Generally Recognized as safe (Γενικά Αναγνωρισμένο ως Ασφαλές).
HMF: Hydroxymethylfurfural (Υδροξυ-μεθυλο-φουρφουράλη).
kg: Kilogram (Χιλιογραμμάρια/Κιλό).
LD50: Median Lethal Dose (Μέση Θανατηφόρος Δόση).
lt: Litre (Λίτρο).
mg: Milligram (10-3 Γραμμάρια).
mm: Millimeter (10-3 Μέτρα).
MSDS: Material Safety Data Sheet (Φύλλο με Υλικό Δεδομένων Ασφαλείας).
MRL: Maximum Residue Level (Μέγιστο Όριο/επίπεδο Καταλοίπων).
μgr: Microgram (10-6 Γραμμάρια).
NOEL: No Observed Effect Level (Μη Παρατηρήσιμο Επίπεδο Επιδράσεων).
O.O: Οξαλικό Οξύ.
ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΑ ΣΚΕΥΑΣΜΑΤΑ ΕΓΚΕΚΡΙΜΕΝΑ ΣΤΗΝ ΕΛΛΑΔΑ: Δεν υπάρχουν.
ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΑ ΣΚΕΥΑΣΜΑΤΑ ΜΗ ΕΓΚΕΚΡΙΜΕΝΑ ΣΤΗΝ ΕΛΛΑΔΑ: Lactic acid.
ΧΗΜΙΚΗ ΟΝΟΜΑΣΙΑ: 2-Hydroxypropanoic acid.
ΧΗΜΙΚΕΣ ΙΔΙΟΤΗΤΕΣ:
• Χημικός τύπος: C3H6O3
• Μοριακή μάζα: 90.08 g/mol.
• Διαλυτότητα: Άριστη στο νερό.
ΤΡΟΠΟΣ ΧΟΡΗΓΗΣΗΣ: Ψεκασμός.
ΔΟΣΟΛΟΓΙΑ: Εφαρμόζουμε 5 ml διαλύματος γαλακτικού οξέως 15% σε κάθε πλευρά της κηρήθρας και επαναλαμβάνουμε μετά από 2 ημέρες. Ενδεχομένως να χρειαστούν περισσότεροι ψεκασμοί.
ΦΑΡΜΑΚΟΔΥΝΑΜΙΚΗ: Πρόκειται για ένα οξύ που βρίσκεται φυσιολογικά σε διάφορες τροφές και ψηλά φυτά σαν αποτέλεσμα βακτηριακής δράσης π.χ. στο γάλα εξαιτίας της επίδρασης της λακτόζης. Θεραπευτικά χρησιμοποιείται σαν αντιμικροβιακός παράγοντας, καθώς και ως αντισηπτικό του εντέρου και αντιζυμωτικός παράγοντας.
ΦΑΡΜΑΚΟΚΙΝΗΤΙΚΗ:
Βιοδιαθεσιμότητα: Δεν αναφέρεται στη διεθνή βιβλιογραφία.
Χρόνος ημίσειας ζωής(t ½ ): Δεν αναφέρεται στη διεθνή βιβλιογραφία.
ΕΝΔΕΙΞΕΙΣ: Καταπολέμηση ακάρεων και συγκεκριμένα της Varroa(Varroa destructor), μόνο όταν αυτά βρίσκονται πάνω σε ενήλικες μέλισσες. Ιδιαίτερα κατάλληλο για θεραπεία το χειμώνα. Ενδείκνυται η χρήση αυτού στη Βιολογική μελισσοκομία.
ΑΝΤΕΝΔΕΙΞΕΙΣ: Δεν θα πρέπει να εφαρμόζεται όταν υπάρχει γόνος στην κυψέλη.
ΠΑΡΕΝΕΡΓΕΙΕΣ: Υπερδοσολογία ενδεχομένως να προκαλέσει αύξηση της θνησιμότητας των μελισσών, καθώς και την πιθανότητα εμφάνισης καταλοίπων στο μέλι . Κατά την αποσύνθεσή του παράγει μονοξείδιο και διοξείδιο του άνθρακα και για αυτό το λόγο κρίνεται απαραίτητη η χρήση κατάλληλου προστατευτικού ιματισμού (γάντια, μάσκα).
ΑΣΦΑΛΕΙΑ
• MRL: Δεν κρίνεται απαραίτητος ο καθορισμός του.
• ADI: Δεν κρίνεται απαραίτητος ο καθορισμός του.
• Χρόνος αναμονής: 4 εβδομάδες πριν από την έναρξη της ανθοφορίας ( Όταν εφαρμόζεται την άνοιξη).
• Κατάλοιπα: Γενικά τα ποσοστά καταλοίπων εμφανίζονται εξαιρετικά χαμηλά. Ανιχνεύονται μόνο σε περίπτωση υπερδοσολογίας.
• Τοξικότητα: Επαφή με τα μάτια ή το δέρμα του χρήστη, καθώς και τυχόν εισπνοή ή κατάποση προκαλεί ερεθισμό και εγκαύματα. Έχει αναφερθεί μεταλλαξιογόνος επίδραση της ουσίας στα βακτήρια (http12). LD50 για τις μέλισσες δεν έχει προσδιοριστεί.
ΑΛΛΗΛΕΠΙΔΡΑΣΕΙΣ: Ασύμβατο με ισχυρούς αντιοξειδωτικούς παράγοντες, μέταλλα, ισχυρές βάσεις, νιτρικό οξύ και ιωδιούχα. Να αποφεύγεται η έκθεση σε υψηλές
θερμοκρασίες, καθώς υπάρχει κίνδυνος ανάφλεξης. Είναι υγροσκοπική ουσία και γι’ αυτό απορροφά τυχόν υγρασία ή νερό από τον αέρα.
ΝΟΜΟΘΕΣΙΑ: Το Γαλακτικό οξύ κατόπιν προτάσεως της Επιτροπής για Κτηνιατρικά Φαρμακευτικά Προϊόντα (CVMP) συγκαταλέχθηκε στο Παράρτημα 2 του Ευρωπαϊκού Συμβουλίου Κανονισμών (EEC) με No. 2377/90 (EMEA).
πηγη: ΙΩΑΝΝΙΔΗΣ ΠΑΥΛΟΣ και ΧΑΤΖΗΝΑ ΦΑΝΗ
Δεν υπάρχουν σχόλια:
Δημοσίευση σχολίου